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산업 고혈압치료제 등 6개 효능군, 기등재의약품 비교 공개
메디컬투데이 곽도흔 기자
입력일 : 2008-09-03 10:50:33
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기등재의약품 목록 정비 대상 품목 공개…제약사 자료제출도 완화
[메디컬투데이 곽도흔 기자]

고혈압치료제 및 기타 순환기계용약, 소화기계용약 등 6개 효능군에 해당하는 의약품이 평가대상으로 공개됐다.


건강보험심사평가원은 지난 2일 ‘2008년도 기등재의약품 목록 정비 대상 품목’을 홈페이지에 공개했다고 3일 밝혔다.

평가 대상으로 공개된 품목은 식약청 허가사항을 근거로 고혈압치료제 및 기타의 순환기계용약, 기타의 소화기계용약, 소화성궤양용제, 장질환치료제, 골다공증치료제 6개 효능군에 해당한다.

특히 심평원은 지난 2006년 12월29일 이후 등재된 의약품의 경우에도 이전 기등재 의약품을 비교 성분 및 기준 가격으로 평가·가격이 산정, 등재됐다고 설명했다.

이와 함께 심평원은 제약사의 업무 부담을 경감하기 위해 제약사의 자료제출 내용 중 ‘제 외국약가’, ‘기타 병용약제 약품비’, ‘기타 의료비’, ‘임상시험 논문 요약’, ‘경제성평가 자료 요약’ 등을 생략하고, ‘제출 논문 목록표’만을 제출토록 했다.

한편 심평원은 퇴장방지의약품 및 희귀의약품, 응급의약품 등의 경우에는 기본 평가대상에 포함되거나 평가 진행시 약품의 특수성을 고려해 적용할 예정이라고 설명했다.


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다만 복수 적응증을 가진 품목의 경우, 모든 적응증에 대해 평가를 하는 것이 원칙이지만 해당 품목의 부적응증 평가시는 평가 결과를 고려하겠다고 덧붙였다.  
메디컬투데이 곽도흔 기자(kwakdo97@mdtoday.co.kr)
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