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산업 '가스몬틴' 복용시 소화불량 등 이상반응
메디컬투데이 곽도흔 기자
입력일 : 2008-08-13 10:12:38
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구연산모사프리드 단일제 68개 품목 PMS 결과
[메디컬투데이 곽도흔 기자]

소화기관용약인 ‘가스몬틴’ 등 구연산모사프리드 단일제 68개 품목에 대해 시판 후 조사(PMS)를 실시한 결과, 소화불량 등의 이상반응이 보고된 것으로 나타났다.


식품의약품안전청은 구연산모사프리드 단일제를 대상으로 국내 재심사를 위해 6년 동안 745명을 대상으로 시판 후 조사를 실시한 결과, 이 같은 결과가 나타나 허가사항 변경을 지시했다고 13일 밝혔다

식약청에 따르면 이 약을 복용한 환자에게서 복통과 설사가 각 4례, 묽은 변 3례, 오심 2례, 복부팽만, 소화불량, 유즙 과생산, 권태, 발진 각 1례의 증상이 나타났고 이 가운데 소화불량, 유즙 과생산은 시판 전 임상시험에서는 나타나지 않았던 이상반응이다.

또 자발적 보고에서는 다형성 심실빈맥 1례가 보고됐다.

식약청은 “구연산모사프리드 단일제에 대한 이상반응의 발현율은 인과관계 여부와 상관없이 1.9%(14례)에서 보고됐으며 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 1.3%(10례)였다”고 밝혔다.  
메디컬투데이 곽도흔 기자(kwakdo97@mdtoday.co.kr)



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