［메디컬투데이 곽도흔 기자］
아스피린 등 2300여개 의약품에 대해 안전성, 유효성, 부작용 등에 대한 재평가 작업이 실시된다.
4일 식품의약품안전청에 따르면 '2009년도 의약품 재평가'에 아스피린, 아세트아미노펜, 말레인산암로디핀, 말레인산트리메부틴 등 69개 성분 842품목 및 그 위탁제조 품목이 확정됐다. 또 일심제약 ‘가니온과립(인진오령산)’등 2021품목을 대상으로 문헌 재평가를 이뤄진다.
식약청은 아스피린을 포함해 LG생명과학 ‘나메린정’ 등 842품목에 대해 생물학적동등성 재평가를 실시한다. 관련업체는 생물학적동등성시험 계획서를 오는 10월31일까지, 생물학적동등성시험 결과보고서는 내년 9월30일까지 제출하면 된다.
이번 의약품 재평가에는 중추신경계용약 5개 약효군, 말초신경계용약 2개 약효군, 감각기관용약 2개 약효군, 알레르기용약 1개 약효군 등 31개 약효군에 해당하는 의약품도 해당된다.
관련업체는 의약품 2021품목에 대해 시판후 수집사례 및 문헌정보, 부작용 자료 등을 오는 12월31일까지 식약청에 제출해야 한다.
메디컬투데이 곽도흔 기자(kwakdo97@mdtoday.co.kr)
선크림에 보톡스가! 선크림 자외선만 차단한다고?
인터넷 이슈
- '18 어게인' 이도현, 노정의 사수... 최보민과 야구장 데이트 경계
- '청춘기록' 박보검, 박소담과 열애설 반박 기사에 신동미와 갈등
- 컴백 '애로부부', 8년차 주말부부 역대급 사연에 최화정 "내가 다 눈물이 난다"
- '비밀의 남자' 강은탁, DL그룹 법무팀장 입사... 김희정에 복수 시작
- '생활의 달인' 러시아 케이크 달인, 바삭 촉촉한 나폴레옹X 꿀 케이크
- '생생정보' 얼큰 해물 소갈비, 불 맛 머금은 소갈비와 해산물의 환상 조합
- '개훌륭' 뉴이스트 아론X레드벨벳 조이X김우석, 1주년 달력 표지 촬영
- '전교톱10' 혼성듀오 '지앤선', 아이돌 외모에 랩, 춤도 완벽...김희철 기립박수
- '무엇이든 물어보살' 트레이너 핏블리, " '속세의 맛'에 근손실 걱정.. 정체성 흔들려"
- 유웨이, '게 춤' 화제... 동영상을 보니 '대박'
<건강이 보이는 대한민국 대표 의료, 건강 신문 ⓒ 메디컬투데이, 무단전재 및 재배포금지>
|
제약 |
바이오 |
의료기 |
화장품 |
식품 |
생활용품 |
유통 |
금융 |
기타
