동국제약 메디컬투데이 매일유업
정책 의료 건강 산업 사건사고 지구촌 메디포토 기타
메디컬투데이 > 산업
산업 크리스탈지노믹스, 췌장암 신약 美 임상2상 글로벌 CRO 선정
목록보기 프린트 확대축소 입력일 : 2021-07-28 12:49:59
▲크리스탈지노믹스 로고 (사진= 크리스탈지노믹스 제공)

[메디컬투데이 남연희 기자]

크리스탈지노믹스는 '아이발티노스타트'의 췌장암 적응증 미국 임상 2상 시험을 위한 임상시험 수탁기관(CRO)으로 시네오스헬스(Syneos Health)를 선정했다고 28일 밝혔다.

글로벌 최상위 그룹 임상시험수탁기관(CRO) 여러 곳이 참여한 결과, 글로벌 톱티어 CRO인 시네오스헬스를 최종 선정됐다.

이에 따라 앞으로 시네오스헬스는 미국에서 진행하는 ‘아이발티노스타트’ 췌장암 임상 2상 시험의 FDA 임상시험계획(IND) 신청부터 승인 과정을 최우선적으로 진행하게 된다.

시네오스헬스는 미국 노스캐롤라이나주에 본사를 두고 전 세계 110여개국에 진출해 있는 글로벌 CRO로서, 주요 신약 개발을 위한 컨설팅 및 임상개발 경험 뿐만 아니라 마케팅, 세일즈에 이르기까지 토털 솔루션을 제공하는 CRO이다.

크리스탈지노믹스 관계자는 “시네오스헬스를 선정한 이유는 후보물질이 아무리 좋더라도 임상시험의 전반적인 사항을 제대로 수행하지 않으면 신뢰할 수 있는 데이터 수집에 문제가 생길 수 있기 때문에 항암제 신약 개발에 경험이 많은 글로벌 CRO가 차지하는 비중은 매우 크다”고 말했다.  
메디컬투데이 남연희 기자(ralph0407@mdtoday.co.kr)


<건강이 보이는 대한민국 대표 의료, 건강 신문 ⓒ 메디컬투데이, 무단전재 및 재배포금지>

fan
기사보내기     페이스북 트위터 카카오스토리 네이버밴드
비브로스
제약바이오메디컬
푸드,라이프코스메틱
실시간뉴스
건보
산업
포토뉴스
 양성일 복지부 1차관, 코로나19 방역 관리 점검
이전 다음
메디컬헬스
하단영역지정
메디컬투데이
서비스약관 | 개인정보취급방침 | 청소년보호정책 | 이메일주소 무단수집 거부 | 광고 및 사업제휴문의 | 클린신고 | 찾아오시는길
copyright