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산업 엔비에스티, 의료기기 품질경영시스템 IOS13485 인증 획득
목록보기 프린트 확대축소 입력일 : 2021-07-23 10:36:58
▲팸버밴드 (사진=NBST 제공)

[메디컬투데이 김준수 기자]

엔비에스티(NBST)는 붙이는 체온계 ‘팸버밴드’를 직접 생산·판매하고 있는 업체다. 기존의 체온계와는 다르게 인체에 붙이는 것만으로도 색상 변화를 통해 열 체크가 가능하며, RoHS 인증을 받은 접착제를 사용해 민감한 피부의 영유아 및 노약자도 부담 없이 사용할 수 있다.

엔비에스티는 최근 붙이는 체온계 ‘팸퍼밴드’로 동종 업계에서 유일하게 ‘의료기기 품질경영시스템 IOS13485 인증’을 받았다고 23일 밝혔다.

IOS13485는 국제표준규격으로 품질경영시스템의 적합성 여부를 보장하기 위한 인증 제도다. 인증을 받기 위해서는 의료부품 제조사, 의료기기, 체외 진단용 의료기기 설계 등의 생산 및 조립하는 과정에서 제품의 품질을 확보할 수 있는 시스템이 충분히 구축돼 있어야 한다.

‘팸퍼밴드’가 의료기기 품질경영시스템 IOS13485를 받았다는 것은 제품의 품질을 보증함으로써 사용자의 안전을 장기적으로 보장하는 것과 같다. IOS13485 인증의 경우 처음 인정을 받는 것도 까다롭지만 인증 취득 후에도 매년 1회 사후 인증을 받아야 하며, 3년마다 갱신 심사를 통해 인증서 재발급을 받아야 하기 때문이다.

엔비에스티 관계자는 “이번 인증을 통해 ‘팸퍼밴드가 국내에서 제품의 품질과 안전성을 객관적으로 검증받은 것으로 평가되며, 이러한 신뢰적인 요소를 기반으로 여러 지자체 및 협회, 기업 등에 팸퍼밴드를 제공하고 있다”고 말했다.

이 외에 자세한 사항은 엔비에스티 홈페이지 및 네이버 스마트 스토어를 통해 확인할 수 있다.
 
메디컬투데이 김준수 기자(junsoo@mdtoday.co.kr)


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