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산업 희귀 항암제 ‘루타테라주’ 환자지원 프로그램 시행…1회분 무상 공급
김강립 처장 "신경내분비종양 환자 치료 기회 보장 기대"
목록보기 프린트 확대축소 입력일 : 2021-03-02 10:52:50
[메디컬투데이 남연희 기자]

신경내분비종양 치료제 ‘루타테라주’ 대한 환자지원프로그램이 시행된다.

식품의약품안전처는 한국희귀·필수의약품센터 및 해외 의약품 개발사(Advanced Accelerator Applications), 한국환자단체연합회와 협의해 희귀 항암제 ‘루타테라주’에 대한 환자지원 프로그램을 12개월간 시행한다고 2일 밝혔다.

‘루타테라주’는 소마토스타틴 수용체 양성의 위‧장‧췌장계와 신경내분비종양에 효능·효과가 있으사며 치료 주기(총 4회) 당 약제비용으로 약 1억원이 소요되는 고가의 의약품이다.

그간 식약처는 ‘루타테라주’를 2019년 11월 긴급도입 의약품으로 인정하고 한국희귀·필수의약품센터를 통해 수입해 국내 공급해 왔으며, 환자의 치료기회 보장을 위해 의약품 구입비 지원과 안전관리를 주요 내용으로 하는 환자지원 프로그램 마련을 추진 해왔다.

이번 ‘루타테라주’ 환자지원 프로그램 시행에 따라 해외 의약품 개발사는 환자들에게 최소 1회분의 의약품을 무상으로 공급하게 된다.

의약품센터는 환자의 안전한 의약품 사용을 위해 환자‧전문가용 사용설명서를 제공하며, 안전관리책임자를 지정하여 환자별 투약 이력 및 부작용 관리 등 안전관리를 실시하게 된다.

이번 프로그램은 약 12개월 동안 한시적으로 운영되며, 운영 기간이 종료하더라도 종료일 전에 프로그램에 참여한 환자는 계획된 치료기간 동안 의약품을 공급받을 수 있도록 지원할 예정이다.

다만, 한국노바티스가 수입품목 허가를 받은 루타테라주의 급여등재 시점에 따라 조기 종료될 수 있다.

김강립 처장은 “이번 환자지원 프로그램을 통해 어려움을 겪고 있는 국내 신경내분비종양 환자분들의 치료 기회를 보장할 수 있을 것”으로 기대하며, “앞으로도 질병으로 고통받는 환자의 치료에 도움을 줄 수 있도록 지원하겠다”라고 밝혔다.
 
메디컬투데이 남연희 기자(ralph0407@mdtoday.co.kr)


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