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산업 식약처, 메디톡스 보툴리눔 톡신 ‘코어톡스주’ 국가출하승인
목록보기 프린트 확대축소 입력일 : 2021-02-26 07:08:20
[메디컬투데이 남연희 기자]

메디톡스가 허가 취소된 보툴리눔 톡신 제제에 대해 법원의 집행정지 인용 이후 처음으로 국가출하승인을 받았다. 

식품의약품안전처는 지난 24일 메디톡스의 코어톡스주에 대해 국가출하승인 결정을 내렸다. 국가출하승인은 지난해 10월 이후 4개월 만이다.

식약처는 메디톡스의 ▲메디톡신주와 ▲메디톡신주50단위 ▲메디톡신주150단위 ▲메디톡신주200단위 ▲코어톡스주 등 5개 품목에 대해 지난해 11월 20일자로 허가를 취소한 바 있다.

국가출하승인 대상 의약품인 보툴리눔 제제를 국가출하승인을 받지 않거나 표시기재 규정을 위반(한글표시 없음)해 판매하는 등 약사법 위반이 그 근거였다.

이에 메디톡스는 대전지방법원에 집행정지 신청과 행정처분 취소 소송을 제기했고 법원은 지난해 12월 27일 집행정지 신청을 받아들였다. 이에 따라 허가취소 처분은 본안 소송의 판결 시점으로부터 30일 이후까지 정지됐다.

이번에 코어톡스 국가출하승인을 받으면서새로 생산된 제품의 실제 판매가 가능해졌다.

메디톡스 관계자는 “이번 국가출하승인 제품의 판매를 시작으로 본격적인 매출 회복을 해나가겠다”고 말했다.   
메디컬투데이 남연희 기자(ralph0407@mdtoday.co.kr)


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