다케다제약, 경구용 다발골수종 치료제 ‘닌라로’ 3월부터 급여 적용

▲ 닌라로 (사진=한국다케다제약 제공)

［메디컬투데이 김준수 기자］

한국다케다제약은 경구용 다발골수종 치료제 ‘닌라로’(성분명 익사조밉시트레이트)가 보건복지부 고시에 따라 3월 1일부터 건강보험 급여를 적용 받는다고 25일 밝혔다.

이전 치료에 실패한 다발골수종 환자 중 레날리도마이드 및 덱사메타손과의 병용요법으로 '닌라로'를 사용하는 경우에 보험 급여가 적용된다.

닌라로는 다발골수종 치료에 최초의 경구용 프로테아좀 억제제(Proteasome inhibitors; PI)로 이번 급여 적용을 통해 국내 다발골수종 환자들에게 효과와 더불어 복약 편의성이 높고 입∙통원에 따른 치료부담을 줄이는 경구 3제 병용요법 혜택을 널리 제공할 수 있게 됐다.

다발골수종은 63% 이상이 65세 이상 고령에서 진단되고, 뼈 손상과 뼈 통증을 동반해 거동이 불편한 경우가 많으며, 잦은 재발로 장기 치료관리가 필요한 질환이다. 잦은 입∙통원을 요하는 치료법은 환자와 보호자에게 상당한 부담으로 작용할 수 있는데 닌라로는 연간 통원 횟수를 줄여 치료에 대한 경제적∙시간적 부담을 덜어줄 수 있다. (1주기 28일, 주 1회, 월 3회 복용)

2017년 국내 허가된 닌라로는 재발성 또는 불응성 다발골수종 성인환자 722명을 대상으로 실시한 ‘TOURMALINE-MM1’ 연구에서 유효성과 안전성 프로파일을 확인한 바 있다. 연구 결과, 닌라로는 ‘레날리도마이드+덱사메타손’과 병용투여 시 위약군 대비 무진행 생존기간(mPFS) 중앙값을 약 6개월 연장시켰다.

또한 닌라로는 실제 진료 환경에서도 우수한 치료 효과를 확인했다. 지난 2014년 1월부터 2018년 9월 30일까지 미국 전자건강기록(EHR)에 등록된 재발∙불응성 다발골수종 환자 3009명 중 항암화학요법 2차 이상에서 각각 I—Rd, K—Rd, V—Rd(n=168, 208, 357) 요법으로 치료 시작한 733명의 환자를 대상으로 진행한 후향적 리얼월드 분석 연구 결과, 2차와 3차에서 '닌라로' 투여를 받은 환자의 TTNT(리얼월드 분석에서 PFS에 대한 대리 척도) 중앙값은 16.8개월로 카필조밉 투여군 및 보르테조밉 투여군(각각 9.5개월, 14.6개월) 대비 더 긴 것으로 나타났다.

닌라로의 IRd 요법은 현재 미국암종합네트워크(NCCN) 가이드라인에서도 이전에 한 가지 이상의 치료를 받은 다발골수종 환자 대상으로 우선 권고(Category 1, preferred)되고 있다.

한국다케다제약 항암제사업부 김정헌 총괄은 “닌라로는 여러 임상 및 실제 진료환경에서 확인된 효능과 내약성에 경구제가 갖는 복약편의성이 더해진 치료제인 만큼, 장기 질병 관리가 필요한 환자들에게 치료 부담을 줄여 일상 유지와 삶의 질 향상에도 큰 도움을 줄 수 있기를 바란다”고 말했다.

메디컬투데이 김준수 기자(junsoo@mdtoday.co.kr)

▶ 몸집 육중해진 풀무원식품, 재무건전성 우려는 ‘여전’

▶ 인보사 피해 손해배상 소송 지지부진…기일지정신청 제출

▶ 써브웨이 샌드위치 제품서 플라스틱 조각 발견…“양상추 업체 과실”

▶ 디지탈옵틱-노블바이오, 美리빙스턴과코로나 검체 수송키트 관련 MOU 체결

▶ 프레스티지바이오, 종목명 '피비파마→프레스티지바이오파마'로 변경