분당수 메디컬투데이 다이소
정책 의료 건강 산업 사건사고 지구촌 메디포토 기타
메디컬투데이 > 산업
로또리치
산업 첫 미국 코로나19 백신, FDA 승인 후 24-48시간 내에 맞을 수 있다
메디컬투데이 이충호 기자
입력일 : 2020-12-02 14:30:02
목록보기 프린트 확대축소 RSS
▲ 코로나바이러스감염증-19(코로나19) 백신이 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받으면 24-48시간 내에 사람들이 접종 받을 수 있다.(사진=DB)

[메디컬투데이 이충호 기자]

코로나바이러스감염증-19(코로나19) 백신이 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받으면 24-48시간 내에 사람들이 접종 받을 수 있다.

1일(현지시간) 미국 정부의 ‘Operation Warp Speed’ 프로그램의 수석 고문은 코로나19 백신의 첫 접종 대상으로 권고되는 의료계 종사자들이 백신 규제 승인 후 24시간 내에 백신을 맞을 수 있을 것이라고 말했다.

이 미국 정부 프로그램의 백신 부문을 감독하는 전 ‘글락소스미스클라인(GlaxoSmithKline)’ 임원 몬세프 슬라위는 “올해 말까지 2000만 명의 사람들이 백신을 접종받길 희망한다”고 말했다.

또한 “승인 후 24시간 내에, 최소한 아마도 36-48시간 내에 사람들이 백신을 맞을 수 있을 것이다”라고 말했다.

슬라위는 “현재 백신 없는 연습 배송이 이뤄지고 있으며 ‘화이저(Pfizer)’의 백신이 FDA의 긴급사용승인(EUA)을 받으면 12월 중순에 초기 배포가 시작될 것으로 예상된다”고 말했다.

화이저는 ‘바이오앤텍(BioNTech)’과 공동 개발한 백신이 95% 효과성을 보인다는 데이터를 발표하고 지난달 20일 EUA를 신청했다.

FDA가 승인을 할지 여부를 권고하기 위한 외부 전문가 위원회가 12월 10일 열릴 것으로 예정돼 있으며 보통 이 위원회의 권고를 FDA는 따른다.

이와 동등한 효과성을 보인다고 발표한 ‘모더나(Moderna)’의 백신은 이 회의 1주일 뒤에 위원회의 검토를 받는다.

두 회사의 백신 모두 1달의 간격을 두고 2회 접종 받아야 한다.

“이에 더해 ‘존슨앤존슨(Johnson & Johnson)’과 ‘아스트라제네카(AstraZeneca)’의 백신이 내년 초까지 승인을 받아 총 4개의 백신이 승인되면 한 달에 1억 5000만 접종이 가능하도록 3, 4월에 백신 제조량이 크게 증가해야 한다”고 슬라위는 말했다.

하지만 90%의 효과성을 보인 아스트라제네카 백신 임상시험의 영국 참가자들이 우연히 절반 도즈를 접종받고 이후 1회 도즈를 접종 받았다는 것이 밝혀져 데이터의 신뢰성에 의문이 제기됐기 때문에 아스트라제네카 백신에 대한 신속한 승인은 거의 없을 것으로 보인다.

닥터수  
메디컬투데이 이충호 기자(chlee0420@mdtoday.co.kr)
선크림에 보톡스가! 선크림 자외선만 차단한다고?

병원
수클리닉 언니둘이TV


<건강이 보이는 대한민국 대표 의료, 건강 신문 ⓒ 메디컬투데이, 무단전재 및 재배포금지>

fan
기사보내기     페이스북 트위터 카카오스토리 네이버밴드
제약바이오메디컬
푸드,라이프코스메틱
건강바로알기 더보기
투데이소식통 더보기
실시간뉴스
동화약품잇치
산업
포토뉴스
 서울시의사회 창립 104주년 기념식
이전 다음
메디컬헬스
건강바로알기
건강질병보기 당뇨병
메디로그
하단영역지정
메디컬투데이
서비스약관 | 개인정보취급방침 | 청소년보호정책 | 이메일주소 무단수집 거부 | 광고 및 사업제휴문의 | 클린신고 | 찾아오시는길
copyright