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한미약품, 조터나 특허 무력화 성공
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메디컬투데이 손수경 기자
입력일 : 2020-12-02 07:10:59
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최초 허가 신청시 우판권 획득 가능성 높아
［메디컬투데이 손수경 기자］
한미약품이 노바티스 '조터나(인다카테롤말레산염·글리코피로니움브롬화물)'의 특허를 무력화하는데 성공했다.
특허심판원은 지난달 27일 한미약품이 청구한 ‘조터나의 글리코피롤레이트 및 베타2 아드레날린 수용체아고니스트의 조합물’ 무효심판에서 일부인용, 일부각하 심결을 내렸다.
앞서 지난 2015년 한미약품과 안국약품, 종근당 등이 연이어 무효심판을 청구했으나 3개사 모두 심판을 취하한 바 있다.
그러나 한미약품이 해당 특허에 대해 지난해 6월 청구하며 일부인용, 일부각하 심결을 받아내며 특허를 깨는데 성공했다.
특허심판원이 일부각하 심결을 내린 이유는 무효심판이 진행되는 도중에 노바티스가 특허 청구항을 일부 삭제하면서 삭제된 청구항에 대해서는 심판 대상이 없어졌기 때문이다.
이에 따라 실질적으로 승소하게 된 한미약품은 조터나의 '베타２-아드레날린성 촉진제' 특허가 만료되는 2023년 1월 13일 이후 후발 약물을 출시할 수 있게 됐다.
또한 한미약품이 최초 허가 신청 요건을 갖추게 될 경우 우선판매품목 허가를 취득할 가능성이 높은 상황이다.
메디컬투데이 손수경 기자(010tnrud@mdtoday.co.kr)
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