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산업 휴온스·한화·라이트팜텍, 애브비 '젬플라' 제네릭 품목허가 획득
메디컬투데이 김민준 기자
입력일 : 2020-11-26 09:22:49
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[메디컬투데이 김민준 기자]

휴온스와 한화제약, 라이트팜텍이 만성신부전에 따른 투석 환자에서 많이 발생하는 이차적 부갑상샘기능항진증 제제 '파리칼시톨' 시장에 진출한다.


26일 식품의약품안전처에 따르면 지난 24일 휴온스의 ‘휴시톨주’를 허가했다.

‘휴시톨주’는 파리칼시톨 성분 제제의 만성신부전과 관련된 이차적 부갑상샘기능항진증의 치료 및 예방에 효능·효과가 있는 의약품이다.

이로써 ‘파리칼시톨’ 성분 제제를 생산하는 업체는 오리지널 업체인 한국애브비를 비롯해 4개로 늘어났다.

한국애브비가 지난 2001년 11월 5일 ‘젬플라주’, 2005년 12월 29일 ‘젬플라주 앰플’, 2008년 11월 28일 ‘젬플라주2마이크로그램’을 허가받은 바 있다.

제네릭 의약품의 경우, 보령제약이 올해 1월 30일 ‘파시톨주’를 허가 받음으로써 제네릭 의약품 허가의 첫 스타트를 끊었다. 이후, 6월 8일 기산약품의 ‘파리시톨주’가 허가를 받았으며, 이번에 허가를 받은 휴온스의 ‘휴시톨주’를 비롯해 25일에 품목허가를 획득한 한화제약의 ‘젬시톨주’와 라이트팜텍의 ‘파리플라주’를 포함하면 총 6개 업체가 올해에 ‘파리칼시톨’ 성분 제제의 품목 허가를 받았다.


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메디컬투데이 김민준 기자(kmj6339@mdtoday.co.kr)
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