|
메디컬투데이
> 산업
|
 |
|
 |
카이노스메드, 파킨슨병 치료제 美 FDA 임상1b상 승인
|
|
|
|
|
메디컬투데이 박수현 기자
입력일 : 2020-11-25 13:40:05
|
|
|
|
|
|
|
|
［메디컬투데이 박수현 기자］
카이노스메드는 자회사 패시네이트 테라퓨틱스(FAScinate Therapeutics)를 통해 제출한 파킨슨병 치료제(KM-819)에 대한 임상 1b상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)이 승인했다고 25일 밝혔다.
FDA는 보통 한 달 걸리는 검토를 3주만에 완성하고, 1b 상을 승인한다고 알려왔다. 이는 카이노스메드가 국내에서 시행한 임상1상에서의 안전성과 동물에서의 독성실험에서 확보한 안전성을 완전히 인정한 결과라고 회사 측은 설명했다.
회사측은 미국 캘리포니아에 있는 파락셀 임상센터에서 다음달부터 임상대상자 모집을 시작하고 빠르면 내년 1월부터 임상을 시작할 예정이다.
카이노스메드는 임상 1상에서 사용된 이전 제제보다 약물흡수율(생체이용율)을 크게 높인 새로운 제제를 도입했으며, 이번 1b상을 통해 이전 제제와의 비교뿐 아니라 임상2상에 사용할 새로운 제재의 투여량을 결정하게 된다.
이번 임상 1b상은 건강한 성인 남자 8명을 대상으로 한달 동안 진행된다. 동일한 대상자를 상대로 기존 제제를 투약한 이후 신제제를 투약하고 KM-819 약물의 흡수도를 측정하는 시험이다.
한편 카이노스메드는 1b상이 마무리되고 2상 IND 제출이 빠른 시일내에 가능하도록 2상 프로토콜을 조기에 완성한다는 계획이다.
메디컬투데이 박수현 기자(psh5578@mdtoday.co.kr)
선크림에 보톡스가! 선크림 자외선만 차단한다고?
인터넷 이슈
- '우이혼' 박세혁, 김유민에 "끝까지 부모님 뒤에 숨는 모습에 마음 접어"...처음 속내 밝혀
- '싱어게인' 33호 유미, 최종 Top10 진출... "내가 행복한 가수였구나" 고마움 표현
- '선배 그 립스틱' 원진아, 이현욱 연락 무시->로운 손 잡아..로맨스 시작?
- '동상이몽2' 전진, 21년 만에 친모와 연락 ... 류이서도 눈물 바람
- '신박한 정리' 서현진, '비효율의 끝판왕' 84년식 집 솔루션 요청
- '비밀의 남자' 이채영, 김희정 블랙박스로 협박... 홍일권->김희정 악행 알아
- '강호동의 밥심' 정찬성, "오르테가와 경기 패배, 1달 만에 20kg 쪄"
- '애로부부' 서동주, "구남친의 여사친에게 혼난 적 있다"
- '개는 훌륭하다' 차 시동에 난폭해지는 문제견, "개는 드라이브 좋아하지 않아"
- '생생정보' 낙곱새, 낙지와 곱창X새우의 환상조합
<건강이 보이는 대한민국 대표 의료, 건강 신문 ⓒ 메디컬투데이, 무단전재 및 재배포금지>
|
|
|
|
|
|
|
|
제약 |
바이오 |
의료기 |
화장품 |
식품 |
생활용품 |
유통 |
금융 |
기타
