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산업 트럼프 쓴 코로나 항체치료제 FDA 긴급사용 승인
메디컬투데이 박수현 기자
입력일 : 2020-11-22 18:24:07
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리제네론사의 코로나-19 항체 치료제에 대해 FDA가 응급 사용 승인
[메디컬투데이 박수현 기자]

트럼프 대통령에게 투여된 리제네론사의 코로나-19 항체 치료제에 대해 FDA가 응급 사용 승인을 했다.


22일 FDA는 중증 코로나-19로 진행할 위험이 높고 직접적인 SARS-CoV-2 바이러스 검사에 양성인 성인과 소아 환자에서 경미하거나 중등도 코로나-19 치료를 위해 단가 클론 항체인 카시리비마브(Casirivimab)와 임데비마브(imdevimab) 가 함께 투여되어야 한다라고 밝혔다.

또한 이번 투여 대상에는 일부 만성 질환을 가진 65세 이상 고령자들도 포함된다.

리제네론사의 REGEN-COV2 항체 칵테일은 리제네론사에 의해 만들어진 항체와 코로나-19에서 회복된 사람에서 추출된 두 번째 항체를 함유하는 바 두 항체는 코로나 바이러스의 돌기 단백질(spike protein)에 붙어 코로나 바이러스가 건강한 인체 세포내로 들어가는 것을 막는다.

한편 리제네론사는 REGEN-COV2 같은 단가 클론 항체들이 진단 후 조기 투여시와 높은 바이러스 부하를 가진 사람이나 자체 면역반응을 생성하지 않은 환자에서 투여시 가장 이로움이 크다는 외래 환자를 대상으로 한 임상시험 결과를 21일 발표한 바 있다.

리제네론사는 이 달 말 경 약 8만명 환자 치료 정도의 REGEN-COV2 치료분을 가질 것으로 기대하며 1월 첫 주 경에는 20만명 투여 분 그리고 1월 말 경에는 총 30만명 투여분을 확보할 것이라고 밝혔다.


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메디컬투데이 박수현 기자(psh5578@mdtoday.co.kr)
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