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산업 알보젠, 항혈전제 아테로이드 허가 자진 취하 예정
메디컬투데이 손수경 기자
입력일 : 2020-11-20 07:16:19
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[메디컬투데이 손수경 기자]

알보젠코리아가 항혈전제 아테로이드연질캡슐(설포뮤코폴리사카리드) 허가를 자진 취하 할 예정이다.


알보젠은 식품의약품안전처가 지난 8월 20일 품목 갱신 과정에서 유효성 자료 부족을 이유로 올해 11월 20일까지 임상재평가에 따른 임상시험계획서 제출을 요구했지만 관련 약제 품목을 정리하는 쪽으로 가닥을 잡은 것이다.

아테로이드연질캡슐은 근화제약이 보유한 약물이었지만 지난 2012년 미국계 제약기업 알보젠에 인수합병되면서 관련 품목 또한 자연스럽게 양도양수 절차를 밟아 지금까지 유통되어 왔다.

반면 같은 순환계용 약물인 아주약품 베셀듀와 초당약품 메소칸이 재평가를 위해 대단위 임상시험을 준비 중인 것으로 알려졌다.  
메디컬투데이 손수경 기자(010tnrud@mdtoday.co.kr)
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