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산업 메디톡신·코어톡스 ‘품목허가 취소’ 하루 앞두고…법원, 임시 효력정지 결정
목록보기 프린트 확대축소 입력일 : 2020-11-19 16:52:54
[메디컬투데이 남연희 기자]

국가출하승인 받지 않고 보툴리눔 톡신 제제를 판매해 품목허가 취소 명단에 오른 메디톡스의 ‘메디톡신’과 ‘코어톡스’가 내달 4일까지 처분이 일시 중지된다.

19일 업계에 따르면 대전지방법원 제2행정부는 식품의약품안전처의 메디톡신 및 코어톡스에 대한 허가취소 처분에 대해 임시 효력정지 결정을 내렸다.

식약처는 지난 13일 메디톡스의 ▲메디톡신주와 ▲메디톡신주50단위 ▲메디톡신주150단위 ▲메디톡신주200단위 ▲코어톡스주 등 5개 품목에 대해 11월 20일자로 허가를 취소한다고 밝혔다.

식약처는 메디톡스가 메디톡신주 등을 국가출하승인 받지 않고 판매한 사실 등을 확인하고 지난 10월 19일 해당 제품에 대해 회수·폐기 명령하고, 품목허가 취소 등 행정처분 절차에 착수했다.

국가출하승인 대상 의약품인 보툴리눔 제제를 국가출하승인을 받지 않거나 표시기재 규정을 위반(한글표시 없음)해 판매하는 등 약사법 위반이 그 근거다.

이에 메디톡스는 식약처의 ‘제조·판매 중지 및 회수·폐기 명령’에 대한 효력 정지신청을 했고 법원이 이를 받아들이면서 해당 처분의 효력이 일시 정지됐다.

한편, 메디톡스는 허가취소 처분에 불복, 행정처분 취소 본안소송을 내부적으로 검토하고 있는 것으로 알려졌다.  
메디컬투데이 남연희 기자(ralph0407@mdtoday.co.kr)


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