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산업 MSD 코로나19 후보 치료제, 식약처 임상 승인
메디컬투데이 김민준 기자
입력일 : 2020-10-30 16:56:22
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[메디컬투데이 김민준 기자]

미국 제약사 MSD가 개발 중인 코로나19 항바이러스제가 국내 임상시험에 들어갔다.


식품의약품안전처에 따르면 지난 29일 한국엠에스디의 ‘MK-4482’ 임상 2/3상 계획서(IND)가 승인됐다.

이번 임상은 국내 60명 환자를 대상으로 코로나19에 감염돼 입원 중인 18세 이상 성인 환자를 대상으로 MK-4482의 유효성과 안전성, 약동학을 평가하기 위해 진행된다. 다국가 임상으로 전세계 전체 피험자 모집수는 1300명이다.

투여방법은 참가자에게 할당된 시험 중재를 12시간(±2시간)마다 경구 투여를 통해 10회에 걸쳐 투여 받게 되며, 첫 투여 후 28일 동안(제29일 시점까지) 추적 관찰하는 방식으로 이뤄진다.

1차 평가변수는 지속적 회복까지의 경과 기간, 이상반응, 시험 중재의 중단으로 이어진 이상반응이며, 2차 평가변수는 모든 원인에 의한 사망, 폐 점수, 영국 조기경고점수, WHO 11점 척도 점수다.

임상시험 기간은 오는 2021년 12월까지이고, 임상시험 실시기관은 고려대학교 의과대학 구로병원과 전남대학교병원, 충남대학교병원, 인하대학교병원, 가톨릭대학교 은평성모병원 등이다.


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한편, MK-4482는 인플루엔자 치료를 위해 개발된 항바이러스제다. 렘데시비르와는 다른 경구 복용 알약 형태의 의약품으로, 효과가 증명되면 환자 복용 편의성 향상에 기여할 것으로 전망되고 있다.  
메디컬투데이 김민준 기자(kmj6339@mdtoday.co.kr)
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