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산업 코로나-19 이슈로 한미약품 '롤론티스' FDA 승인 지연
메디컬투데이 손수경 기자
입력일 : 2020-10-27 10:37:42
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[메디컬투데이 손수경 기자]

코로나-19 연관 여행 제한으로 인해 암 환자에서 항암제 치료로 인한 백혈구 세포 소실을 막는 한미약품 파트너사인 스펙트럼 파마슈티컬스(Spectrum Pharmaceuticals)사의 치료제의 FDA 승인이 지연됐다.


27일 스펙트럼사는 FDA가 약물 승인 전 필요되는 과정인 한국 소재 제조 공장에 대한 조사를 할 수 없어 이 같이 결정하게 됐다라고 밝혔다.

스펙트럼사는 공장 조사 진행을 속히 할 수 있는 방법을 찾기 위해 FDA와 활발히 소통하고 있다라고 밝혔다.

스펙트럼사는 항암화학치료나 방사선치료를 받는 암 치료의 부작용인 중성구 결핍증 치료제인 롤론티스(Rolontis)의 FDA 승인을 추구하고 있다.

애널리스트들은 롤론티스 출시가 6개월 가량 지연될 가능성이 높지만 조사가 오래 걸리지 않을 것이고 임상 자료가 강력해 승인은 날 것으로 전망했다.  
메디컬투데이 손수경 기자(010tnrud@mdtoday.co.kr)
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