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산업 법원, ‘메디톡신’ 제조ㆍ판매 중지 명령 임시 효력정지 결정
메디컬투데이 남연희 기자
입력일 : 2020-10-24 13:06:17
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[메디컬투데이 남연희 기자]

식품의약품안전처가 메디톡스의 보툴리눔 톡신 제제 ‘메디톡신’과 ‘코어톡스’에 대한 제조·판매 잠정 중지 및 회수폐기 명령 처분이 다음달 13일까지 중지된다.


23일 업계에 따르면 대전지방법원 제2행정부는 식약처의 메디톡신 및 코어톡스에 대한 행정명령에 대해 임시 효력정지결정을 내렸다.

재판부는 “지난 19일 대전지방식품의약품안전청장이 내린 메디톡스의 ‘메디톡신’, ‘코어톡스’의 잠정 제조 및 판매 중지, 회수·폐기명령 및 회수 사실 공표명령 처분의 효력을 오는 11월 13일까지 정지한다”고 밝혔다.

식약처는 메디톡스가 메디톡신주 등을 국가출하승인 받지 않고 판매한 사실 등을 확인하고 10월 19일자로 해당 제품에 대해 회수·폐기 명령하고, 품목허가 취소 등 행정처분 절차에 착수했다.

식약처는 메디톡스가 국가출하승인 대상 의약품인 보툴리눔 제제를 국가출하승인을 받지 않거나 표시기재 규정을 위반(한글표시 없음)해 판매하는 등 약사법 위반사항을 확인했다.

국가출하승인을 받지 않고 판매한 제품은 메디톡신주 50・100・150・200단위 및 코어톡스주의 일부 제조단위이며, 한글표시 없이 판매한 제품은 메디톡신주 50・100・150・200단위의 일부 제조단위이다.


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메디컬투데이 남연희 기자(ralph0407@mdtoday.co.kr)
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