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산업 식약처, 마더스제약 발사르탄 고혈압 치료제 '회수'
메디컬투데이 박수현 기자
입력일 : 2020-10-21 07:12:30
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식약처 "표시기재 사항, 허가받은 사항과 다르게 제조"
[메디컬투데이 박수현 기자]

식품의약품안전처가 지난 19일 마더스제약의 발사르탄 성분 고혈압 치료제 ‘듀얼엑스’에 대해 회수처분 명령을 내렸다.


회수 대상은 ▲듀얼엑스정10/160㎎ ▲듀얼엑스정5/160㎎ ▲듀얼엑스정5/80㎎ 등 3개 품목이다.

표시기재 사항을 허가받은 사항과 다르게 제조해 회수처분했다고 식약처는 설명했다.

듀얼엑스정은 마더스제약에서 제조한 발사르탄·암로디핀베실산염 성분의 고혈압 치료제다. 암로디핀 또는 발사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압에 사용된다.

듀얼엑스정은 지난 2018년 7월에도 회수 조치를 받은 바 있다. 다만 해당 조치는 발사르탄 NDMA 검출 사태에 따라 일괄적으로 적용됐던 것이었다.

당시 회수 사유는 ‘원료의약품 내 불순물 혼입 우려’였다.


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메디컬투데이 박수현 기자(psh5578@mdtoday.co.kr)
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