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산업 네오펙트, 개인용 홈 재활기기 ‘스마트 글러브’ 식약처 임상시험계획 승인
메디컬투데이 박수현 기자
입력일 : 2020-09-24 13:49:05
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▲스마트 글러브 홈버전 (사진=네오펙트 제공)

[메디컬투데이 박수현 기자]

혁신 의료솔루션 전문기업 네오펙트는 식품의약품안전처로부터 ‘스마트 글러브를 이용한 홈 재활의 유효성 및 안전성’을 평가하기 위한 임상시험계획을 승인받았다고 24일 밝혔다.

이번 임상을 통해 국내에 개인용(B2C) 스마트 글러브 제품을 출시하기 이전 단계에서 제품의 유효성을 검증한다.

임상은 국립재활원, 한양대학교병원, 양산부산대학교병원 총 3개의 기관과 함께 110명을 대상으로 진행된다. 기존에 병원에서 치료사의 도움을 받아 스마트 글러브로 재활훈련을 수행한 효과와 집에서 환자가 혼자 스마트 글러브를 이용해 홈 재활을 수행한 훈련 효과를 비교한다.

네오펙트의 홈 재활 플랫폼은 개인 맞춤형 추천 알고리즘 엔진을 접목해 환자의 상태에 최적화된 훈련을 추천해준다. 환자들은 병원 방문 없이 집에서도 지속적으로 전문적인 재활 훈련을 받을 수 있다.

네오펙트는 본 임상시험의 유의미한 결과를 토대로, 홈 재활 기반의 개인용 스마트 글러브를 식약처에 허가 받을 계획이다. 식약처 허가를 획득하게 될 경우 환자는 병원에 방문하지 않고 가정에서 네오펙트 제품을 이용해 스스로 재활훈련을 수행할 수 있게 된다.

네오펙트 관계자는 “지난 6월 ‘홈 재활 훈련기기 및 서비스’에 대한 규제 샌드박스 실증특례를 통과해 국내에서도 시범적으로 원격 재활의료 서비스 사업을 진행할 수 있게 된 가운데, 이번에 홈 재활이 가능한 개인용 제품에 대한 임상시험계획 승인을 받게 돼 그 의미가 더욱 크다”며 “국내 시장에서도 개인용 재활 훈련기기 제품을 출시해 사업 다각화를 할 수 있는 성장 기회로 삼겠다”고 말했다.

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한편 국내에서 홈 재활 부문 규제 샌드박스 실증특례를 통과한 기업은 네오펙트가 최초다. 네오펙트가 개발한 스마트 글러브는 신경계 질환 환자들의 손, 손가락, 손목 재활을 돕는 의료기기다. 세계 최대 가전 전시회인 미국 소비자가전쇼(CES)에서 2017년 혁신상을 수상했다.  
메디컬투데이 박수현 기자(psh5578@mdtoday.co.kr)
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