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산업 한국유나이티드제약, 코로나19 흡입 치료제 IND 신청
메디컬투데이 손수경 기자
입력일 : 2020-09-18 10:57:55
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코로나19 환자 호흡곤란 증상 개선 입증해 3상 조건부 허가 신청할 계획
[메디컬투데이 손수경 기자]

한국유나이티드제약이 코로나19 흡입 치료제로 개발 중인 ‘UI030’의 임상시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 18일 밝혔다.


이번 임상 2상 시험은 코로나19 바이러스에 감염된 환자의 호흡곤란 증상 개선을 입증해 3상 조건부허가를 신청하는 것이 목적으로, 전임상에서 안전성과 유효성이 확인된 약물인 만큼 코로나19 확산으로 인한 급박한 상황에서 신속한 시판을 위해 임상시험계획서를 제출했다.

현재 한국유나이티드제약은 임상시험책임자(PI)를 결정해 놓고 IND 승인 즉시 임상을 시작할 준비를 마친 상황이며, 이와 함께 필리핀 등 해외 임상과 글로벌 유통 판매를 위한 방안을 논의 중이다.

한편, UI030의 성분은 실험을 통해 코로나19에도 항바이러스와 면역조절 작용을 보이는 것으로 나타나 코로나19 치료제로 큰 기대를 모으고 있다.

UI030은 흡입형 치료제로서 자가 투여가 가능하여 환자 수 급증에 의한 의료시스템 붕괴와 2차 감염을 막는데 도움이 될 것으로 기대된다. 약물이 폐에 직접 닿는 방식이기 때문에 전신 부작용의 위험이 낮은 것이 특징이다.  
메디컬투데이 손수경 기자(010tnrud@mdtoday.co.kr)
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