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산업 팬텀 메디컬 제기 이슈, 식약처 ‘문제없음’ 결론
메디컬투데이 고동현 기자
입력일 : 2020-09-17 14:41:14
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(사진=바디프랜드 제공)

[메디컬투데이 고동현 기자]

최근 일부 언론으로부터 의료기기 등록법 위반 소지 등의 문제로 지적됐던 바디프랜드 팬텀 메디컬 관련 이슈에 대해 식약처가 ‘문제없음’결론을 내고 바디프랜드에 통보한 것으로 알려졌다.

팬텀 메디컬은 최근 일부 언론들로부터 중국산 수입품임을 숨겼다거나 의료기기법 위반 의혹을 받았다.

그간 바디프랜드는 여러 언론을 통해 “팬텀 메디컬은 의료기기 인증 제품으로 GMP 승인을 득한 중국 업체에서 생산에 대한 구체적 계획과 설계 하에 철저한 제조 공정을 거쳐 제조된 후, 국내에 수입되는 제품이며, 당사는 식약처와 충분한 협의를 거쳐 그 전체 프로세스에 적합한 의료기기 수입업 허가(수인20-4243호)를 득했으며 실제 어떠한 법률적 위반 사항도 없다”고 입장을 밝혀왔다.

본지 취재 결과 식약처는 팬텀 메디컬이 수입 인증을 프로세스에 따라 받고 판매를 진행한 것으로 최종 ‘혐의없음’으로 결론내린 것으로 확인돼 바디프랜드의 주장에 힘을 실었다.

바디프랜드는 식약처의 이번 결정에 대해 환영한다는 입장이다. 더불어 이 같은 식약처의 결론에도 불구, 또 다시 팬텀 메디컬 의혹을 제기할 경우 강력한 법적 조치를 취해나갈 것이라는 입장을 전했다.

한편, 바디프랜드는 지난 6월 목디스크 치료를 위한 견인 의료기기 ‘팬텀 메디컬’을 출시한 바 있다.

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메디컬투데이 고동현 기자(august@mdtoday.co.kr)
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