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산업 국내 아토피피부염 환자 대상 첫 실제 임상경험 결과 발표
메디컬투데이 김준수 기자
입력일 : 2020-09-16 12:51:13
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▲듀피젠트 미디어세미나 (사진=사노피-아벤티스 코리아 제공)

[메디컬투데이 김준수 기자]

사노피-아벤티스 코리아가 16일 ‘국내 아토피피부염 환자 대상 첫 실제 임상경험 결과 발표’를 주제로 미디어 세미나를 개최했다.

온라인 라이브 스트리밍으로 진행된 이날 세미나에서는 국립중앙의료원 피부과 안지영 교수가 연자로 참석했다.

안 교수는 국내 성인 중등도-중증 아토피피부염 환자를 대상으로 한 실제 임상경험을 비롯해 듀피젠트의 임상적 가치 및 아토피피부염 질환 정보에 대해 설명했다.

국내 환자에서의 듀피젠트의 치료효과와 안전성 프로파일을 확인하기 위해 진행된 이번 후향적 연구에서는 18세 이상 중등도-중증 아토피피부염 환자 총 101명의 진료기록을 분석했다. 이들은 16주간 듀피젠트를 통해 치료받았다.

듀피젠트 투여군은 투여 2주차부터 습진중증도평가지수(EASI)와 숫자통증등급(NRS) 점수 개선이 관찰되었으며, 투여 16주차에 EASI 점수가 베이스라인(29점) 대비 77.4%가 개선되는 것을 확인했다. NRS 점수 또한 투여 16주차에 베이스라인(8점) 대비 70%가 개선됐다.

특히 분석한 환자 중 63.6%가 투여 16주차에 베이스라인 대비 EASI-75 도달에 성공해, 기존 글로벌 임상인 SOLO1(51%) 및 CHRONOS (69%) 연구와 비교하여도 유사한 효과를 입증했다.

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환자중심습진평가(POEM) 점수 또한 듀피젠트 투여 16주차에 베이스라인(24점) 대비 60.7% 개선되었으며, 피부삶의질점수(DLQI) 점수는 베이스라인(23점) 대비 65%가 개선됐다.

듀피젠트를 투여 받은 환자들은 높은 중증도와 기존 치료이력을 대부분 가지고 있었으며, 주요 이상 반응은 안면의 홍반(9.9%)과 결막염(5%)이었다.7 이는 기존 글로벌 3상 연구에서 나타난 이상반응과 유사하다.

듀피젠트는 국내 환자에서도 EASI, NRS, POEM, DLQI 등 아토피피부염 중증도를 평가하는 모든 평가 항목에서 유의한 개선을 보였다. 이는 기존 글로벌 임상인 CHRONOS 및 SOLO 등 3상 연구에서 나타난 결과와 유사한 값으로, 듀피젠트가 국내 환자에서도 특별한 이상반응 없이 치료효과를 입증한 것으로 해석할 수 있다고 회사 측은 설명했다.  
메디컬투데이 김준수 기자(junsoo@mdtoday.co.kr)
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