크리스탈지노믹스, '아이발티노스타트' 글로벌 임상 2상 진입 본격화

［메디컬투데이 박수현 기자］

크리스탈지노믹스가 분자표적 항암제 ‘아이발티토스타트’의 글로벌 임상시험계획(IND)을 위한 준비과정에 박차를 가하고 있다.

14일 업계에 따르면 크리스탈지노믹스는 최근 아이발티토스타트의 코로나19 치료제 임상 2상 시험 진입을 위해 글로벌 임상시험 전문수행기관(CRO)인 파렉셀과 임상진행 계약을 체결했다.

이번 계약은 아이발티노스타트 단독요법으로 미국을 비롯한 글로벌 임상 2상 진행을 위한 사전 단계라는 것이 회사 측의 설명이다.

이에 파렉셀은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 2상 계획, 요약서 등을 검토하기로 했다.

크리스탈지노믹스는 현재 아이발티노스타트의 글로벌 임상과 카모스타트의 국내 임상을 진행하고 있는 상황으로 코로나19 치료제와 관련해 투트랙 전략을 진행 중이다.

최근에는 아이발티노스타트와 카모스타트의 병용투여를 통해 코로나19 항염증 효과를 확인하기도 했다.

햄스터 동물모델(in vivo) 대상으로 코로나19 바이러스에 폐 조직이 감염된 햄스터를 아이발티노스타트와 카모스타트를 병용 경구 투여해 염증성 병변 감소 결과를 확인한 것.

특히 약물 재창출인 카모스타트와 달리 아이발티노스타트는 회사 측이 자체 보유 중인 신약 후보물질로 더욱 의미가 있다.

메디컬투데이 박수현 기자(psh5578@mdtoday.co.kr)

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