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산업 건강기능식품 섭취 후 설사ㆍ복통…5년간 부작용만 4168건 신고
메디컬투데이 남연희 기자
입력일 : 2020-08-13 10:26:12
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식약처, 건강기능식품 이상사례 보고 안내서 마련
▲최근 5년간 이상사례 보고 현황 (그래프=식약처 제공)

[메디컬투데이 남연희 기자]

최근 5년간 건강기능식품을 섭취 후 설사, 복통, 두드러기, 메스꺼움, 변비 등 부작용이 있었다는 신고만 4000건 이상 접수된 것으로 나타났다.

13일 식품의약품안전처에 따르면 최근 5년간(2015~2019) 건강기능식품 이상사례 신고 건수는 총 4168건으로 집계됐다.

연도별로 보면 2015년 502건, 2016년 696건, 2017년 874건, 2018년 964건, 2019년 1132건으로 매년 증가세를 나타냈다.

이상사례 증상으로는 설사, 복통, 두드러기, 메스꺼움, 변비가 대부분이었으며, 영양보충용제품, 프로바이오틱스, DHA/EPA함유유지, 가르시니아캄보지아추출물 등의 제품군이 신고 사례의 약 60%정도를 차지하는 것으로 확인됐다.

제품별 이상사례로 ▲영양보충용제품은 위장관 이상·설사·구토 ▲프로바이오틱스제품은 설사·변비·복통 ▲EPA/DHA함유유지제품은 가려움·설사·두드러기·소화불량 ▲가르시니아캄보지아추출물제품은 설사·두드러기·복통·생리이상 등이 주로 보고됐다.

식약처는 건강기능식품 영업자가 이상사례 보고에 활용할 수 있도록 세부적인 보고 절차와 조치 방법 등을 담은 안내서를 발간해 식약처 누리집을 통해 공개한다고 밝혔다.

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이번 안내서는 최근 건강기능식품 섭취로 인한 소비자 피해 예방을 위해 건강기능식품법령을 개정하여 건강기능식품 섭취로 인해 의심되는 이상사례를 알게 되었을 때 의무적으로 보고하도록 함에 따라 영업자의 이해를 돕기 위해 마련됐다.

안내서의 주요내용은 ▲보고대상 및 보고기한 ▲이상사례 관리체계 ▲이상사례 보고방법 등이다.

영업자는 이상사례를 알게 된 날부터 7일 이내에 보고해야 하며, 식품안전나라 사이트 통합민원상담을 활용하거나 건강기능식품 이상사례 보고 서식에 따라 전화, 팩스, 우편 등을 통해 보고할 수 있다.  
메디컬투데이 남연희 기자(ralph0407@mdtoday.co.kr)
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