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산업 애니메디솔루션, 피부암 절제술 가이드 등 5종 美 FDA 의료기기 인증 획득
메디컬투데이 박수현 기자
입력일 : 2020-08-06 18:21:38
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환자 맞춤형 혁신 의료기술로 글로벌 시장 진입 기반 마련
[메디컬투데이 박수현 기자]

애니메디솔루션이 대동맥 재건술 가이드 등 총 5종의 의료기기 인증을 획득했다.


3D 프린팅, AI, VR/AR 등 첨단기술을 활용한 맞춤형 수술 솔루션 전문 기업인 애니메디솔루션은 피부암 절제술을 위한 수술 가이드 외 안와골절 재건술 가이드, 대동맥 재건술 가이드 등 각 질환별 고위험, 고난도 수술 사례에 최적화된 환자 맞춤형 수술 가이드 솔루션과 유방암 전절제술 후 환자의 심미적 보완을 위한 체외 부착형 맞춤 인조 유방 등 총 5종에 관한 미국 식품의약처(FDA) 의료기기 인증을 지난달 30일 획득했다고 6일 밝혔다.

앞서 애니메디솔루션은 지난 7월 중순 환자 맞춤형 유방암 부분 절제 수술 가이드 FDA 인증 획득한 바 있으며, 이후 연달아 환자 맞춤형 수술 솔루션의 인증을 취득함으로써 국내 의료기술로 개발된 혁신 의료기술의 글로벌 진출 기반을 마련하게 됐다.

이번에 애니메디솔루션이 개발한 수술 솔루션은 암종 제거 및 혈관 구성, 맞춤 보형물 등 연조직 분야에 대한 수술계획과 적용방법을 의료진과의 협업을 통해 환자 진단 의료영상의 분석과 3D 변환, 3D 프린팅을 활용해 제작되는 차세대 신의료기술로, 이미 국내에서 300례 이상 임상 적용을 한 솔루션들로 해외 진출을 앞둔 상황에서 미국 FDA 인증을 선제적으로 취득한 선도 사례로 볼 수 있다.

일례로 피부암의 경우 햇빛(자외선)에 의한 피부 손상이 주요 원인으로 발생하고, 국내는 물론 야외활동이 활발한 미국, 유럽 등 국가에서 그 발병률이 매우 높고 지속 증가하고 있어, 특히 고난도 사례에 있어 보다 안전한 암종 절제와 수술 후 심미적 부담감을 감소할 수 있는 기술에 대한 의료계 관심이 증가하고 있다.

또한, 모바일 커넥티드 기반의 이동형 디바이스(전기 킥보드 등)와 스포츠 레저 활동, 일반 교통사고 등으로 안면 분야 안 와 연 골절 사례가 증가하고 있으며, 수술현장에서 집도의가 미리 계획한 곡면과 재건영역으로 보형물을 맞춤재단 할 수 있는 가이드 기술을 선보임으로써 수술시간 단축과 안정적인 치료 효과를 기대할 수 있다.

이어서 대동맥 재건술 가이드의 경우, 수술계획에 따라 복잡 구조의 인조혈관 구성을 미리 구현할 수가 있어 10시간이 넘는 수술시간을 절반가량 단축하는 역할을 하고 있다.

그 외에 유방암에 의한 유방 절제술 이후 환자의 외형적인 부담감을 감소하고, 일상생활에서 수술 전 형태와 비슷한 맞춤형 체외 부착형 인조 유방을 선보임으로써, 지난 FDA 인증을 획득한 유방암 수술 가이드에 이어 시장에서 파급력을 높일 수 있는 맞춤 품목을 추가로 확보하게 되었다.

애니메디솔루션 김국배 대표이사는 “전 세계적으로 맞춤형 수술 솔루션은 치과 임플란트 식립이나 인공관절 치환술 등 경조직(뼈)에 대한 수술 정보를 제공하는 것이 대부분이나, 연조직(암종 제거, 혈관 재건 등)에 관한 수술 솔루션은 우리만의 독보적인 기술로 그간 임상에 적용한 성과가 미국 FDA 인증을 획득하는 국내 첫 사례를 확보할 수 있게 되어 매우 기쁘다”라고 말했다.

이어 "애니메디솔루션만의 중개 임상 경험과 맞춤형 수술 솔루션 개발 원천기술을 기반으로 지속해서 국내 건강보험등재를 이루어내고 글로벌 시장의 선도 사례를 만들고 시장을 주도 하겠다"라는 밝혔다.

한편 애니메디솔루션은 ‘surgical solution with AI’를 key phrase로 3D 프린팅, 딥러닝, VR/AR, 로봇 등 다양한 첨단기술을 융합하여 맞춤형 수술 솔루션 적용 영역을 확대하고 있다. 중대 질환 수술 솔루션 외 미용 성형 분야(코 보형물, 가슴 보형물 등)의 제품 출시로 '수술적 치료가 필요한 모든 환자, 병원, 의사'를 대상으로 최적 맞춤형 수술 솔루션을 제시하는 혁신 의료기업으로 그 관심과 성장이 매우 기대되고 있다.


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메디컬투데이 박수현 기자(psh5578@mdtoday.co.kr)
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