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산업 DBV 테크놀로지스 땅콩 알레르기 치료 패치제 FDA 승인 불발
메디컬투데이 손수경 기자
입력일 : 2020-08-05 11:01:12
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[메디컬투데이 손수경 기자]

프랑스 전문 제약기업 DBV 테크놀로지스(DBV Technologies)사가 개발중인 소아용 땅콩 알레르기 피부 패치제의 FDA 승인이 불발됐다.


매력적인 땅콩 알레르기 시장에 진입한 FDA 승인을 받은 첫 약무린 경쟁사인 에이이뮨 테라퓨 틱스(Aimmune Therapeutics)사의 경구용 약물인 팔포지아(Palforzia)와 달리 비아스킨 피넛(Viaskin Peanut)이라는 패치제는 알레르기 항원을 피부를 통해 체내 면역계로 직접 전달한다.

FDA는 이 같은 패치제의 효과에 의구심을 제기하며 패치제가 보완될 필요가 있으며 보완된 패치제를 지지할 만한 보충적 임상 자료 역시 요청했다.

반면 패치제의 안전성 문제는 제기하지 않았다라고 회사측은 밝혔다.

DBV 측은 FDA 반응을 논의하기 위한 미팅을 할 계획이라고 밝혔다.  
메디컬투데이 손수경 기자(010tnrud@mdtoday.co.kr)
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