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산업 ‘티라브루티닙’ 등 7종 희귀의약품 신규 지정
메디컬투데이 남연희 기자
입력일 : 2020-08-03 11:10:12
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희귀·난치질환 치료제 개발 지원 및 환자 치료기회 보장
▲희귀의약품 및 개발단계 희귀의약품 지정 공고 주요내용 (표=식약처 제공)

[메디컬투데이 남연희 기자]

식품의약품안전처는 ‘티라브루티닙’ 등 7종을 희귀의약품으로 신규 지정하고, ‘에쿨리주맙’ 등 2종에 대하여는 대상질환을 추가하는 한편, 개발단계 희귀의약품 1종을 지정하여 공고한다고 3일 밝혔다.

식약처는 희귀·난치질환 치료제의 개발을 지원하기 위해 희귀의약품에 대해 우선 허가하고 질환의 특성에 따라 허가 제출자료·기준 및 허가 조건 등을 따로 정할 수 있도록 ‘희귀의약품 지정 제도’를 운영하고 있다.

식약처는 이번 희귀의약품 지정으로 희귀·난치질환자를 위한 치료제 개발에 도움이 될 것으로 기대하며, 앞으로도 환자의 치료 기회를 보장하기 위한 정책을 지속적으로 마련해 나갈 계획이다.  
메디컬투데이 남연희 기자(ralph0407@mdtoday.co.kr)
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