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산업 동국제약, ‘두타스테리드+타다라필’ 복합제 개발 속도
메디컬투데이 손수경 기자
입력일 : 2020-07-14 07:39:51
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유유제약 이어 동국도 ‘두타스테리드+타다라필’ 임상3상
[메디컬투데이 손수경 기자]

동국제약이 두타스테리드와 타다라필 성분 조합의 전립선비대증 치료 개량신약 개발에 속도를 내면서 전립선비대증과 발기부전 복합제 시장 경쟁이 더욱 뜨거워질 전망이다.


식품의약품안전처는 지난 9일 동국제약에 양성전립선비대증 환자를 대상으로 DKF-313의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 임상3상 시험을 승인했다.

이번 임상시험은 양성전립선비대증 환자를 대상으로 DKF-313의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 이중위약, 3군병행, 48주, 제3상 임상시험이며, 임상시험은 서울아산병원에서 진행될 예정이다.

전립선비대증은 나이가 들어감에 따라 전립선 크기가 커져 각종 배뇨 기능에 이상을 주는 매우 흔한 질환으로, 전립선 크기를 줄여주는 약제인 ‘5α-reductase inhibitor(피나스테리드, 두타스테리드)’로 치료하는 것이 효과적이지만, 개선 효과가 즉시 나타나지 않아서 증상 개선을 위한 여러 약제들을 병용하게 된다.

이에 따라 동국제약은 전립선비대증 치료제로 사용되는 두타스테리드와 타다라필을 복합화한 개량 신약으로 전립선비대증 증상을 효과적으로 개선하는 동시에 복용 편의성 및 복약순응도를 향상시킬 것으로 기대하고 있다.

한편 유유제약은 지난 2018년 같은 성분 복합제 ‘YY-201’의 임상3상에 착수한 상태다. 가톨릭대 서울성모병원에서 전립선비대증 환자 942명을 대상으로 임상시험이 진행 중으로 동국제약보다 앞서 나가고 있다.


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메디컬투데이 손수경 기자(010tnrud@mdtoday.co.kr)
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