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산업 올해 상반기 신약 21개 품목 허가
메디컬투데이 손수경 기자
입력일 : 2020-07-14 07:39:51
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상반기 신약 대다수 다국적 제약사 허가
[메디컬투데이 손수경 기자]

올해 상반기 허가를 받은 신약이 21개 품목으로 대다수가 다국적 제약사 인 것으로 나타났다.


식품의약품안전처에 따르면 품목허가를 받은 신약은 총 21개 품목이 시판허가를 받았다.

제약사별로 살펴보면 한국다이이찌산쿄가 ‘탈리제정2.5mg과 5mg, 10mg, 15mg’ 등 4개 품목, 한국화이자제약은 ‘비짐프로정15mg과 30mg, 45mg’, ‘크레셈바캡슐100mg’과 ‘크레셈바주200mg’ 등 5개품목을 시판허가 받았다.

한국에자이 ‘에퀴피나필름코팅정50mg’, 한국애브비 ‘린버크서방정15mg’, 바이엘코리아 ‘뉴베카정300mg’, 한국로슈 ‘로즐리트렉캡슐100mg’, 한국메나리니 ‘라넥사서방정375mg과 500mg, 750mg’을, 한국MSD ‘텔스트리고정’, 한국아스텔라스제약 ‘스마이럽정100mg’, 한국노바티스 ‘비오뷰주’, 한독 ‘올토미리스주’가 시판허가를 받았다.

한국화이자제약의 ‘크레셈바캘슐100mg’과 ‘크레셈바주200mg’은 혈액암, 백혈병 등 면역부전환자에서 발병할 수 있는 중증 진균감염증을 치료하는 아졸계 이사부코나조늄황산염 성분의 신약이다.

한국다이이찌산쿄의 ‘탈리제정’은 말초 신경병증성 통증 치료제로서 미로가발린베실산염 신규 성분이다.

한국아스텔라스제약 ‘스마이랍정’은 야누스 키나아제(JAK) 억제제인 페피시티닙브롬화수소산염 성분의 경구용 류마티스 관절염 치료제다.

한국MSD의 ‘델스트리고정’은 비뉴클레오시드 역전사효소 억제제 도라비린, 뉴클레오시드/뉴클레오티드 역전사효소 억제제 라미부딘과 테노포비르디소록실푸마르산염의 3제 복합제 에이즈 치료제다.

한국화이자제약의 ‘비짐프로정’은 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 타이로신 키나제 억제제(TKI)인 다코미티닙 성분의 비소세포폐암 치료제다.

한국에자이의 ‘라넥사서방정’은 협심증 치료제로 라놀라진 성분의 신약이다.

한국로슈의 ‘로즐리트렉캡슐’은 트로포미오신 수용체 키나제(TRK) 억제제인 엔트렉티닙 성분의 신약이다. 지난해 국내에서 희귀의약품으로 지정됐으며 획득 내성 돌연변이 없이 NTRK 유전자 융합을 보유한 성인 또는 미만 12세 이상 소아의 고형암, 성인의 ROS1 양성인 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 치료에 승인됐다.


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바이엘코리아의 ‘뉴베카정’은 전립선암 치료제로 다로루타마이드 성분의 신약이다.

한독의 ‘울토미리스주’는 선천면역 반응을 담당하는 보체의 기능 이상으로 적혈구가 파괴되는 희귀질환인 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료제로 라불리주맙 성분의 신약이다. 희귀의약품으로 지정됐으며 성인의 발적성 야간 혈색소뇨증의 치료를 위해 사용된다.

한국애브비의 ‘리버크서방정’은 야누스 키나아제(janus kinase, JAK) 억제제인 유파다시티닙(upadacitinib) 성분의 경구용 류마티스 관절염 치료제다.

한국노바티스의 ‘비오뷰주’는 항혈관내피성장인자(anti-VEGF) 제제인 브롤루시주맙 성분의 황반변성 치료제다.

한국에자이의 ‘에퀴피나필름코팅정’은 모노아민 산화효소(MAO) 억제제인 사피나미드 성분의 파킨슨병 치료제다.  
메디컬투데이 손수경 기자(010tnrud@mdtoday.co.kr)
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