분당수 메디컬투데이 닥터수
정책 의료 건강 산업 사건사고 지구촌 메디포토 기타
메디컬투데이 > 산업
로또리치
산업 삼양바이오팜, 아피니토 후발약물 ‘에베로즈’ 3개 품목 허가
메디컬투데이 김민준 기자
입력일 : 2020-07-10 18:30:52
목록보기 프린트 스크랩 확대축소 RSS
[메디컬투데이 김민준 기자]

삼양바이오팜의 아피니토 후발약물 '에베로즈'가 품목허가 승인을 획득했다.


식품의약품안전처는 지난 9일 삼양바이오팜의 에베로즈 2.5mg, 5mg, 10mg 등 3개 품목을 허가했다.

‘에베로즈’는 에베로리무스 성분의 제제로 ▲췌장에서 기원한 진행성 신경내분비종양(pNET) ▲VEGF 표적요법 치료에 실패한 진행성 신장세포암 ▲위장관·폐 기원 진행성의 고도로 분화된 비기능적 신경내분비종양(GI/Lung NET) ▲근치적인 외과적 절제술이 불가한 결절성 경화증(TSC) 관련 뇌실막밑 거대세포 성상세포종(SEGA), 즉각적인 수술이 요구되지 않는 결절성 경화증(TSC)과 관련된 신장 혈관근육지방종 ▲비스테로이드성 아로마타제 저해제에 불응성인, 에스트로겐 수용체 양성, HER-2 음성 국소 진행성 또는 전이성 유방암이 있는 폐경 후 여성에게 효능효과가 있다.

이번 품목허가는 특허심판원이 지난 1월 28일 광동제약과 함께 노바티스의 아피니토의 암 치료 특허(2022년 2월 18일 만료)에 대해 청구한 무효화심판에서 청구가 성립된 배경을 근거로 품목허가가 승인됐다.

다만 현재 삼양바이오팜은 광동제약과 함께 노바티스와 2심을 진행 중으로, 이대로 아피니토의 후발약물을 출시했다가 이후 심판에서 패소할 경우 손해배상청구소송이 뒤따를 수 있어 향후 심판 결과에 따라 삼양바이오팜의 에베로스 향방이 결정될 것으로 보인다.  
메디컬투데이 김민준 기자(kmj6339@mdtoday.co.kr)
선크림에 보톡스가! 선크림 자외선만 차단한다고?

병원


<건강이 보이는 대한민국 대표 의료, 건강 신문 ⓒ 메디컬투데이, 무단전재 및 재배포금지>

fan
기사보내기     페이스북 트위터 카카오스토리 네이버밴드
제약바이오메디컬
푸드,라이프코스메틱
건강바로알기 더보기
투데이소식통 더보기
실시간뉴스
동화약품잇치
산업
포토뉴스
 서울시의사회 창립 104주년 기념식
이전 다음
메디컬헬스
건강바로알기
고혈압 당뇨병
메디로그
하단영역지정
메디컬투데이
서비스약관 | 개인정보취급방침 | 청소년보호정책 | 이메일주소 무단수집 거부 | 광고 및 사업제휴문의 | 클린신고 | 찾아오시는길
copyright