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산업 메디톡스, 집행정지 신청 기각에 “즉각 항고”
메디컬투데이 남연희 기자
입력일 : 2020-07-11 13:11:23
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[메디컬투데이 남연희 기자]

메디톡스가 신청한 보툴리눔 톡신 ‘메디톡신주’의 품목허가 취소처분 집행 정지 신청이 받아들여지지 않았다.


대전지방법원은 9일 메디톡스가 지난달 18일 대전지방식품의약품안전청장을 상대로 제기한 집행정지 신청을 기각했다.

이에 따라 식품의약품안전처의 메디톡신 품목허가 취소 결정에 효력이 발생하게 됐다.

식약처는 지난 6월 25일자로 ‘메디톡신주’ 3개 품목(메디톡신주·메디톡신주50단위·메디톡신주150단위)에 대해 허가를 취소했다.

메디톡스는 2012년부터 2015년까지 메디톡신주 등을 생산하면서 허가 내용과 다른 원액을 사용했음에도 불구하고 허가된 원액으로 생산한 것처럼 서류를 조작하고 원액 및 제품의 역가시험 결과가 기준을 벗어나는 경우 적합한 것으로 허위기재했으며, 조작된 자료를 식약처에 제출해 국가출하승인을 받고 해당 의약품을 시중에 판매했다.

이는 ‘약사법’ 위반 행위에 해당한다.


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메디톡스는 곧바로 대전지방법원에 식약처 처분에 대한 효력정지 가처분 및 처분 취소 청구 소송을 제기했다.

이번 법원의 판결에 메디톡스는 즉각 항고한다는 계획이다.  
메디컬투데이 남연희 기자(ralph0407@mdtoday.co.kr)
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