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산업 美 FDA, 키트루다-렌비마 간암치료제 패스트트랙 승인 거부
메디컬투데이 박세용 기자
입력일 : 2020-07-09 21:42:54
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[메디컬투데이 박세용 기자]

미국 식품의약국(FDA)은 머크(Merck & Co)와 에자이(Eisai Co)가 간암 치료제로서의 패스트트랙 승인을 요청한 키트루다(Keytruda)-렌비마(Lenvima) 병합요법에 대한 승인을 거부한다고 8일 발표했다.


FDA는 키트루다와 렌비마의 병합요법이 올해 5월 승인을 받은 아바스틴-티센트릭 병용 요법에 비해 간암 환자들을 대상으로 유의미한 장점을 나타내지 못했다고 발표했다.

이에 두 회사는 간암 환자들을 대상으로 추가적인 임상연구를 통해 자사의 병합요법의 효과를 증명할 수 있는 데이터를 입증할 계획이라고 밝혔다.

머크와 에자이는 현재 총 13개의 암종을 대상으로 한 18개의 임상연구를 통해 키트루다-렌비마 병합요법의 효과를 테스트하고 있다.  
메디컬투데이 박세용 기자(seyong720@mdtoday.co.kr)
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