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산업 한미약품, 당뇨병치료제 ‘빌다글정’ 품목허가 취하
메디컬투데이 손수경 기자
입력일 : 2020-07-08 07:03:19
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특허심판원, 소극적 권리범위확인 심판 청구 기각
[메디컬투데이 손수경 기자]

한미약품이 DPP-4 계열 당뇨병치료제 '빌다글정50mg'(성분명 빌다글립틴염산염)의 품목 허가를 취하했다.


식품의약품안전처에 따르면 지난 1월 21일 품목허가를 취득한 한미약품 '빌다글정50mg'이 6일자로 허가 취하가 결정됐다. 해당 제품은 지난 4월 보험약가를 취득했다.

이 약은 오리지널약물 ‘가브스’의 2022년 3월 4일 종료 예정인 물질특허를 회피하기 위해 특허 연장된 적응증을 제외한 채 허가받고 조기 출시를 노렸다. 다만 특허심판에서 특허회피가 확정된 상황이 아니어서 제품 출시를 하진 않았다.

특허심판원은 지난 7월 1일 한미약품이 청구한 소극적 권리범위확인심판 청구를 기각했다. 특허연장된 적응증은 제외했으니 특허회피를 사실을 확인해달라는 심판에서 패소한 것이다.

따라서 특허를 회피 하지 못했기 때문에 이 제품은 특허가 종료되는 2022년 3월 4일 이후에나 판매가 가능하다.

이에 한미약품은 가브스와 동일한 적응증으로 재신청을 하는 게 낫다고 판단했을 것으로 보인다.


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앞서 한미약품은 특허심판원을 통해 연장된 특허기간을 일부 줄이는데 성공해 2021년 8월 30일부터 제품을 출시할 수 있는 기반이 마련한 상황이지만 이때부터는 안국약품의 빌다글립틴 제제도 출시된다.  
메디컬투데이 손수경 기자(010tnrud@mdtoday.co.kr)
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