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산업 상반기 임상시험 승인 368건…전년比 3.5% ↑
메디컬투데이 박수현 기자
입력일 : 2020-07-07 07:04:35
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지난 6월 승인 받은 임상 시험 81건…연중 최고
[메디컬투데이 박수현 기자]

올해 상반기 국내 제약사들의 신약 개발을 위해 식품의약품안전처로부터 승인 받은 임상 시험횟수가 지난해보다 소폭 증가한 것으로 나타났다.


6일 식약처에 따르면 지난 1~6월 동안 승인받은 임상시험은 생물학적동등성시험을 제외하고 총 368건으로 집계됐다. 이는 전년 동기(352건) 대비 3.5% 증가한 수치다.

월별로 보면 1월 48건으로 시작해 2월 57건, 3월 65건으로 증가 추세를 보이다가 4월 52건으로 한 차례 감소했다. 그러나 5월과 65건으로 다시 오르고, 6월 81건이 승인돼 연중 최고 수준을 나타냈다.

전년 동기와 비교해 봤을 때 2월 소폭 증가했으나 코로나19가 급격히 확대되던 3월과 4월에는 줄어든 양상을 보였고, 5월과 6월 다시 증가 추세에 접어들었다.

임상시험 단계별로는 연구자임상시험이 92건으로 가장 많은 수를 차지했고, 이어 3상 88건, 1상 83건, 2상 56건, 1/2상 18건, 2a상 7건, 1/2a상 5건 등 순이다.

생동성시험을 제외하고 가장 많은 임상 시험을 의뢰한 기관은 서울대학교병원으로 총 16건에 달했다. 이어 서울아산병원과 한국엠에스디, 한국아이큐비아가 각각 13건, 연세대학교세브란스병원, 한국노바티스, 아이엔리서치사우쓰코리아는 각각 11건씩 승인을 받았다.


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종근당 9건, 대웅제약과 코반스코리아가 각각 8건씩 승인을 받았으며, 삼성서울병원, 노보텍아시아코리아는 7건을 승인 받았다.  
메디컬투데이 박수현 기자(psh5578@mdtoday.co.kr)
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