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산업 옵토레인 “美 NIH 코로나19 진단 'RADx' 1차 통과”
메디컬투데이 김민준 기자
입력일 : 2020-07-06 17:25:11
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▲ 옵토레인의 코로나19 진단 'RADx' (사진= 옵토레인 제공)

[메디컬투데이 김민준 기자]

분자진단 플랫폼 기업 옵토레인은 미국 NIH(국립 보건원)가 공고한 코로나 바이러스 진단 연구개발프로그램에 제출한 제안서가 1차 관문을 통과했다고 6일 밝혔다.

NIH은 미국 내 코로나 바이러스 대유행을 진정시키기 위해 총 14억3000만 달러 규모의 긴급자금을 투입했으며, 지난 4월 28일 코로나 진단을 위한 연구개발 프로그램인 RADx를 개시했다. 긴급자금 중 관련 프로그램의 규모는 9억3000만 달러에 달한다.

이 프로그램은 총 4단계로 구성돼 있는데, 각 단계를 거칠 때 마다 NIH의 면밀한 검토와 신속한 심사를 통해 다음 단계로의 진행이 결정되는 프로그램으로, 금년 3분기까지 빠르고 간편한 코로나 진단기술이 현장에서 실사용 되도록 구축하는데 목표를 두고 있다.

구체적으로 옵토레인은 자사의 digital real-time PCR 기술을 활용해 타액으로부터 코로나 바이러스를 검출하는 제안서를 제출했고, 지난 1일 NIH로부터 첫 번째 관문을 통과했다는 연락을 받았다.

‘RADx’ 프로그램에 지원한 기관은 약 2000여개이며, 그 중 약 100개 팀이 1차 관문을 통과했다는 후문이다.

옵토레인이 제안한 코로나 검사는 별도의 핵산추출 과정 없이 바로 PCR을 하여 초스피드, 초간편 진단을 하는 것으로, 타액에 존재하는 코로나 바이러스로부터 RNA를 추출하는 단계를 없애고, 타액과 PCR 시약을 섞어 바로 PCR하는 방법이다.

이 기술은 타액에 들어있는 다양한 PCR 방해물질 때문에 기존 real-time PCR에는 적용하기 어려우나, PCR 방해물질들의 영향을 최소화할 수 있는 digital PCR에서는 적용이 가능하다.

옵토레인은 이번 1차 관문을 통과함에 따라 미화 2만5000 달러를 받게 되며, 향후 NIH의 담당자들과 함께 강도 높은 검토과정을 통해 다음 단계로의 진행 여부를 결정 받게 된다. 단계가 올라갈수록 연구개발비 지원액도 상승된다.

회사측 관계자는 "우리 제품은 PCR 분석장비에 탑재된 광학기기와 열제어 장치를 모두 반도체칩으로 통합 대체시키기 때문에 기존 장비와 비교시 작고 가벼우며 진단 속도가 빨라 응급현장에서 사용이 용이하다"며 “이번 RADx를 통해 우리의 기술력을 널리 알리고, 다양한 분자진단 분야에서 활용될 수 있도록 추가적인 연구개발에 매진하겠다”고 밝혔다.

한편 옵토레인은 차세대 기술이라고 불리는 digital PCR기술은 보다 더 앞선 기술인 digital real-time PCR기술을 이미 개발했고, 이 기술을 적용하여 현장에서 코로나바이러스를 신속하고 정확하며 매우 민감하게 진단하려는 목표에 매진하고 있다.

이 기술이 적용되면 환자의 검체 수집에서부터 PCR 결과 통보까지 1시간 이내에 완료할 수 있으며, 응급현장에서도 쉽게 사용하면서 전문 검진센터와 같은 높은 민감도와 정확성을 제공할 수 있다는 큰 장점이 있다.

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메디컬투데이 김민준 기자(kmj6339@mdtoday.co.kr)
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