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산업 인트론바이오, 코로나19 신속 항체진단제품 수출용 허가 획득
메디컬투데이 박수현 기자
입력일 : 2020-07-06 09:58:41
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▲ 코로나19 신속 항체진단키트 (사진= 인트론바이오 제공)

[메디컬투데이 박수현 기자]

인트론바이오는 자체 개발한 코로나19 바이러스 항원을 이용하여 개발한 코로나19 신속 항체진단제품이 유럽CE 인증에 이어, 식약처 수출용 품목허가 승인을 획득했다고 6일 밝혔다.

회사 측에 따르면 서울대학교병원 진단검사의학과에서 총 158례의 환자검체 대상의 실시한 임상시험 결과, 96.1%의 민감도를 나타냈고, 감염 5~6일 이상 경과 환자만을 대상으로 한 민감도는 100%를 나타냈다.

이번에 승인된 'LiliF GBN COVID-19 IgG' 제품은 일반 신속 항체진단제품과 달리, 코로나19 항체를 2단계의 레벨로 측정할 수 있게 만든 제품으로서, IgG 항원을 T1 / T2 단계로 나누어 제작한 제품이다.

이는 개인별 항체의 보유량과 강도를 가늠할 수 있게 한 특허기술을 활용한 것으로, T1 / T2 레벨을 활용해서 포스트-코로나 시대를 대비한 다양한 분석까지 가능하게 개발된 제품이며, 혈청역학 검사뿐 아니라, 향후 백신 개발 후 백신접종 시의 항체검사 등에 이용되도록 개발됐다.

인트론바이오 RDT센터 설재구 전무는 “포스트-코로나 시대에는 항체의 생성 여부가 더욱 중요해 질 것으로 본다”며, “항체가 얼마나 생겼는지를 가늠할 수 있는 검사 방법은 향후 매우 유용하게 활용될 것으로 확신하며, 이를 대비하여 개발된 본 제품은 경제 활동의 복귀를 희망하는 전세계 모든 국가에서 효과적으로 활용될 수 있을 것”이라고 밝혔다.  
메디컬투데이 박수현 기자(psh5578@mdtoday.co.kr)
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