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산업 길리어드의 ‘렘데시비르’, EU 조건부 승인 받아
메디컬투데이 이충호 기자
입력일 : 2020-07-04 17:34:39
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▲ 유럽연합 집행위원회(The European Commission)가 항바이러스제 렘데시비르를 조건부로 승인했다. (사진=DB)

[메디컬투데이 이충호 기자]

유럽연합 집행위원회(The European Commission)가 항바이러스제 렘데시비르를 조건부로 승인했다.

3일 유럽연합 집행위원회는 중증 코로나바이러스감염증-19(코로나19) 환자에 렘데시비르를 사용할 수 있도록 조건부 승인을 내렸다고 밝혔다.

렘데시비르는 유럽에서 첫 번째로 승인된 코로나19 치료제가 됐다.

이것은 유럽의약품기구(European Medicines Agency)가 길리어드의 렘데시비르를 폐렴을 앓고 산소 공급이 필요한 12세 이상 청소년과 성인에서 사용하도록 승인을 한 지 일주일 뒤에 발생한 움직임이다.

1일 집행위원회는 27개 유럽연합 국가가 사용할 렘데시비르 용량분에 대해 길리어드와 협상이 있었다고 말했다.

임상시험에서 렘데시비르가 병원 입원기간을 줄인다는 것이 밝혀진 뒤 렘데시비르는 수요가 높아졌다.

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EU의 승인으로 렘데시비르의 사용은 전세계적으로 더 넓어졌는데 EU와 미국 외에도 일본, 대만, 인도, 싱가폴, UAE 등에서 렘데시비르가 코로나19 치료제로 승인을 받았다고 길리어드가 3일 밝혔다.

조건부 시장 승인은 이번 판데믹과 같은 응급상황에서 미충족된 의료 수요를 조기에 충족하기 위한 EU의 규제 메커니즘 중 하나이다.

조건부 승인은 1년 유효하며 이후에 연장하거나 효과성과 부작용에 대한 모든 필수 데이터가 충족되면 비조건부 시장 승인으로 전환 가능하다.  
메디컬투데이 이충호 기자(chlee0420@mdtoday.co.kr)
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