동아제약 메디컬투데이 세미나
정책 의료 건강 산업 사건사고 지구촌 메디포토 기타
메디컬투데이 > 산업
닥터수
산업 큐브바이오-에프피에이, 자동진단시스템 추가 생산 설비 인증 획득
메디컬투데이 박수현 기자
입력일 : 2020-06-30 17:04:54
목록보기 프린트 스크랩 확대축소 RSS
[메디컬투데이 박수현 기자]

큐브앤컴퍼니는 관계사인 큐브바이오와 에프피에이가 체외진단용 바이오센서, 진단키트, 분석기 및 다채널자동화진단기의 설계 및 제조를 위한 설비 고도화 작업의 일환으로 추가 생산 설비에 대한 ISO13485:2016을 획득했다고 30일 밝혔다.


ISO13485:2016은 국제표준화기구(ISO)가 제정한 국제 표준 규격으로 해당 기관이 의료기기 산업에 특화된 경영 시스템 및 품질 관리 시스템을 확보했는지 판명하는 제도다.

큐브바이오는 최근 해외 기업들의 잇따른 대용량 자동진단시스템 개발 요청에 따라 100% 완전자회사인 에프피에이와 다채널자동화진단기인 ‘CMDD 시리즈’를 개발, 진단키트 관련 제품 수출 일정에 맞춰 설비 및 자동화 생산라인 공정 개선을 진행하고 있다.

큐브바이오는 지난해 본 계약을 체결하고 생산시설 점검을 위한 방한이 예정돼 있는 러시아 외에 미국, 일본, 중동, 중국 및 기타 아시아 국가와의 추가 계약을 활발히 추진 중이다.

큐브바이오가 최근 새롭게 선보인 다채널자동화진단기 시리즈는 소변을 검체로 사용하고 전기화학적 정량분석법을 통해종합병원 및 대형 검진센터 등에서 20인까지 검진 가능하다.

1시간 내에 100여명을 검진하는 CMDD-20’, 중소병원 및보건소 등에서 12인을 동시에 검진 가능한‘CMDD-12’, 가정, 약국, 개인병원 등에서한번에 4인까지 검진 가능한 ‘CMDD-04’시리즈로 구성돼 있다.


로또
큐브앤컴퍼니 관계자는 “큐브바이오와 에프피에이는 각각 BT와 IT역량을 결합해 체외진단기술 개발부터 진단키트 자체 생산, 진단 자동화까지 역량을 갖추게 됐다”며 “이번 추가 생산설비에 대한 ISO인증을 획득해 향후 해외 수주규모에 따라 탄력적으로 생산능력을 확대해 갈 것으로 기대한다”고 말했다.  
메디컬투데이 박수현 기자(psh5578@mdtoday.co.kr)
선크림에 보톡스가! 선크림 자외선만 차단한다고?

병원


<건강이 보이는 대한민국 대표 의료, 건강 신문 ⓒ 메디컬투데이, 무단전재 및 재배포금지>

fan
기사보내기     페이스북 트위터 카카오스토리 네이버밴드
제약바이오메디컬
푸드,라이프코스메틱
건강바로알기 더보기
투데이소식통 더보기
실시간뉴스
산업
포토뉴스
 서울시의사회 창립 104주년 기념식
이전 다음
메디컬헬스
건강바로알기
응급처치 건강질병보기
메디로그
하단영역지정
메디컬투데이
서비스약관 | 개인정보취급방침 | 청소년보호정책 | 이메일주소 무단수집 거부 | 광고 및 사업제휴문의 | 클린신고 | 찾아오시는길
copyright