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산업 한국프라임제약 ‘챔피온정’, 품목허가 취소
등재특허권 존속기간 만료전 복제약 판매
목록보기 프린트 확대축소 입력일 : 2020-06-12 07:05:16
[메디컬투데이 손수경 기자]

한국프라임제약의 금연보조제 챔픽스(유효성분 바레니클린) 염변경품목 ‘챔피온정’이 품목허가 취소 행정처분을 받았다.

11일 식품의약품안전처는 약사법을 위반한 한국프라임제약의 2개 품목에 챔피온정0.5mg과 1mg 대해 오는 24일자로 허가취소를 내렸다.

이 품목들은 등재특허권의 존속기간 만료 전 의약품 판매로 행정처분을 받았다.

챔픽스 물질특허의 연장등록이전 존속기간만료일은 2018년 11월 13일이다. 연장등록 이후 존속기간만료일은 2020년 7월 19일이다.

이에 따라 한국프라임제약은 오는 24일부터 챔피온정 0.5㎎과 챔피온정1㎎에 대한 품목허가가 취소된다.  
메디컬투데이 손수경 기자(010tnrud@mdtoday.co.kr)


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