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산업 유니셀랩, 당뇨병 치료제 ‘엠파글리플로진’ 신규 공결정 개발…특허등록 완료
메디컬투데이 손수경 기자
입력일 : 2020-06-05 16:35:53
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제네릭의약품 시장 진입 시, 우선판매품목허가와 상관없이 결정형특허 회피·판매 가능해져
[메디컬투데이 손수경 기자]

국내 최초의 의약품 결정형 개발 회사인 유니셀랩은 당뇨병 체료제인 엠파글리플로진(제품명: 자디앙정)의 신규 공결정을 개발하여 등록특허 ‘10-2111248호’로, 특허 등록을 완료했다고 5일 밝혔다.


유니셀랩이 이번에 개발한 오리지널 특허회피용 원료로서 엠파글리플로진 공결정은 자료 제출의약품으로서 제네릭의약품 시장에 진입할 경우 우선판매품목허가와 상관없이 결정형특허를 회피하여 물질특허 만료 후 판매가 가능하며, 90%의 약가를 받을 수 있는 메리트가 있는 것으로 예측된다.

따라서 현재 국내 굴지의 제약회사와 계약을 맺어, 당뇨병 치료제 시장에 제네릭 의약품으로서 물질특허 만료 시점인 오는 2025년 10월 23일 이후 발매를 목표로 제네릭시장을 우선적 선점하기 위해 완제의약품을 개발하고 있다.

한 제약 관계자에 따르면, 현재 특허회피용 원료 문제로 인해 엠파글리플로진 제네릭의약품 개발에 난항을 겪고 있는 것으로 예측됨에 따라 유니셀랩이 가지고 있는 엠파글리플로진 공결정 원료가 오리지널 결정형특허를 회피할 수 있는 새로운 원료의약품으로서 각광받고 있다.  
메디컬투데이 손수경 기자(010tnrud@mdtoday.co.kr)
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