분당수 메디컬투데이 수원수
정책 의료 건강 산업 사건사고 지구촌 메디포토 기타
메디컬투데이 > 산업
로또리치
산업 마크로젠 “유방암ㆍ난소암 체외분자진단 의료기기 제조허가 신청”
메디컬투데이 손수경 기자
입력일 : 2020-06-04 17:50:52
목록보기 프린트 스크랩 확대축소 RSS
[메디컬투데이 손수경 기자]

마크로젠은 지난 4월 16일 한국식품의약품안전처에 난소암 환자의 분자유전학적 분별진단을 위한 체외분자진단제품(Axen BRCA Library Kit)의 의료기기 제조허가 신청을 했다고 4일 공시했다.


회사 측은 “유전성 유방암-난소암 증후군 환자를 대상으로 차세대 염기서열 분석법(NGS)을 통해 BRCA1, BRCA2 유전자의 변이를 정성적으로 분석함으로써 유방암 및 난소암의 분자유전학적 분별진단 또는 분자유전학적 정보를 제공하는데 도움을 주는 체외진단 의료기기”라고 설명했다.

또한 “유방암유전자(BRCA1/2)의 돌연변이 검출은 유전성 유방암·난소암의 진단뿐만 아니라 항암치료를 위한 치료제 개발에 있어 필수적인 플랫폼으로 자리잡아가고 있는 만큼 기존의 검사방식을 빠르게 대체해 나갈 수 있을 것으로 기대한다”라고 밝혔다.  
메디컬투데이 손수경 기자(010tnrud@mdtoday.co.kr)
선크림에 보톡스가! 선크림 자외선만 차단한다고?

병원


<건강이 보이는 대한민국 대표 의료, 건강 신문 ⓒ 메디컬투데이, 무단전재 및 재배포금지>

fan
기사보내기     페이스북 트위터 카카오스토리 네이버밴드
제약바이오메디컬
푸드,라이프코스메틱
건강바로알기 더보기
투데이소식통 더보기
실시간뉴스
산업
포토뉴스
 서울시의사회 창립 104주년 기념식
이전 다음
메디컬헬스
건강바로알기
응급처치 건강질병보기
메디로그
하단영역지정
메디컬투데이
서비스약관 | 개인정보취급방침 | 청소년보호정책 | 이메일주소 무단수집 거부 | 광고 및 사업제휴문의 | 클린신고 | 찾아오시는길
copyright