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산업 카티라이프 국내 임상2상, 해외 유명 저널 게재
메디컬투데이 손수경 기자
입력일 : 2020-06-03 13:19:18
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[메디컬투데이 손수경 기자]

세포치료제 연구개발 기업 바이오솔루션은 ‘카티라이프’의 국내 임상 2상 결과가 해외 SCI 저널인 ‘Cartilage’에 개재됐다고 3일 밝혔다.


‘Cartilage’는 국제연골재생학회의 공식 학회지로 연골재생, 기능 및 퇴행 관련 분야에서 공신력을 인정받는 저널이다. 해당 저널의 최근 3개년 인용지수 3.30로 인용지수는 3.00이상을 공신력의 척도로 삼는다.

이번 임상은 시험군 20명(카티라이프 수술), 활성대조군 10명(미세천공술)을 대상으로 진행됐으며, 수술후 8, 24, 48주의 추적관찰을 실시했다.

1차 평가변수로는 MRI 지표, 2차 평가변수로는 Lysholm score, IKDC scores, KOOS, VAS, ROM, X-레이 지표 등을 사용했다.

특히 주요 지표인 MRI 지표는 대상 환자 90%의 연골 결손 부위가 완전히 복구, 대상 환자 85%의 연골 이식부위가 주변 조직과 완전 연결됨이 관찰됐다.

임상시험 총괄임원인 이정선 사장은 “카티라이프는 국내 1상 임상시험의 5년 결과를 올해 AJSM 발표해 우수한 연골재생효과 및 기능과 증상 개선 효과가 5년까지 계속 유지되는 안전한 치료방법이라는 연구결과를 발표한 바 있다”고 말했다.


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그러면서 “오는 2021년에는 국내 임상 2상의 5개년 추시관찰 결과를 발표할 예정인데, 1상에서처럼 장기적 효과가 있을 것으로 기대가 된다”고 밝혔다.

이번 임상은 보건복지부 재원으로 한국보건산업진흥원의 보건의료기술 연구개발사업 지원에 의해 진행됐다.  
메디컬투데이 손수경 기자(010tnrud@mdtoday.co.kr)
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