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산업 치매치료제 아리셉트, 국내 허가권 한독으로 변경
메디컬투데이 손수경 기자
입력일 : 2020-06-02 07:02:01
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아리셉트, 6월 1일부로 한독 제품 코드 신설
[메디컬투데이 손수경 기자]

치매치료제 아리셉트(도네페질염산염)의 국내 허가권이 대웅제약에서 한독으로 변경됐다.


업계 등에 따르면 아리셉트의 허가권이 대웅제약에서 한독으로 변경됐다. 일본 에자이가 개발한 아리셉트는 대웅제약이 원개발사로부터 원료를 들여와 완제품을 생산·공급해 왔고 판매는 한국에자이가 맡고 있다.

변경된 품목은 아리셉트에비스정10mg 아리셉트에비스정5mg, 아리셉트정10mg, 아리셉트정23mg, 아리셉트정5mg 등 5개 품목이다.

이 가운데 아리셉트정5mg과 아리셉트정10mg은 위탁제조처가 대웅제약이고, 나머지 품목은 한독으로 제조처도 변경됐다. 아리셉트구강용해필름5mg과 아리셉트구강용해필름10mg은 그대로 한국에자이가 허가권을 갖는다.

아리셉트는 2000년 첫 허가 이후 계속해서 대웅제약이 허가권을 갖고 있었으며 생산은 대웅제약이, 판매는 한국에자이가 맡는 파트너 구조를 유지해왔다.

지난 2018년 에자이가 종근당과 제품판매를 공동으로 진행하기로 하면서 이번엔 허가권까지 대웅제약에서 한독으로 변경됐다.


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한편 대웅제약은 이미 제네릭품목 디멘페질정을 지난 2018년부터 지난해까지 5개 품목을 허가 받았다.

한국에자이 측이 유통업계에 보낸 공문에 의하면 아리셉트의 제조사가 대웅제약에서 한독으로 변경됨에 따라 6월 1일부로 한독 제품 코드가 신설되며 기존 대웅제약에서 제조돼 공급된 제품은 2020년 11월 30일까지 6개월간 청구가 가능하다.  
메디컬투데이 손수경 기자(010tnrud@mdtoday.co.kr)
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