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산업 슈퍼항암제 ‘큐비신’ 제네릭, 국내 시장 진입 임박
메디컬투데이 박수현 기자
입력일 : 2020-06-02 07:02:01
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건일제약. 답토마이신주 6월 내 출시 예정
[메디컬투데이 박수현 기자]

메티실린 내성 황색포도알균(MRSA) 감염에 사용되는 리포 펩티드 항생제 ‘큐비신(답토마이신)’의 제네릭 시장 진입이 가시화되고 있다.


1일 관련 업계에 따르면 건일제약은 큐비신 제네릭인 ‘답토마이신주’를 6월 내 출시할 예정이다.

해당 약물은 지난해 2월 식품의약품안전처로부터 허가를 획득하며 국내 출시를 예고해 기대를 모았으나 지연됐다.

건일제약 관계자는 “명확한 출시 일정은 정해지지 않았으나 현재 6월 내 출시를 목표로 하고 있다”고 전했다.

지난 2월 큐비신 제네릭의 국내 허가를 신청했던 보령제약도 지난달 21일 품목허가를 획득했다. 제조는 Hikma Italia에서 담당하며 출시일은 아직 정해지지 않았다.

이외에 영진약품과 동국제약도 큐비신 제네릭을 준비하고 있는 것으로 알려졌다.


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영진약품은 지난해 10월 유럽계 제약사와 큐비신의 제네릭 국내 판권 계약을 맺었으며 동국제약은 지난 2010년부터 답토마이신 제제 항생제 자체 개발을 진행해오고 있다.

한편 큐비신 제네릭의 선두주자가 될 것으로 추정되는 건일제약의 답토마이신주는 복합성 피부 및 연조직 감염, 메티실린 감수성 균주, 내성 균주에 의한 심내막염을 포함하는 황색포도상구균 균혈증 치료에 사용하는 약물이다.

투여횟수를 1일 2~3회에서 1회로 개선해 환자의 복용 편의성 면에서 기존 항생제보다 긍정적인 평가를 받고 있다.  
메디컬투데이 박수현 기자(psh5578@mdtoday.co.kr)
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