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건강 K-바이오, 美 ASCO서 항암제 임상 결과 발표 잇따라
메디컬투데이 박수현 기자
입력일 : 2020-06-02 07:02:01
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한미약품, 경구용 항암신약 ‘오락솔’ 임상 2상 중간결과 발표
GC녹십자, 표적 항암신약 ‘GC1118’ 임상 중간결과 발표
[메디컬투데이 박수현 기자]

미국 임상종양학회(ASCO)에서 국내 제약바이오 업체들의 항암제 임상 결과가 잇따라 발표돼 주목받고 있다.


1일 관련 업계에 따르면 한미약품, GC녹십자, 알테오젠, 에이치엘비, 엔케이맥스, 메드팩토 등은 자체 개발 중인 항암신약의 임상 결과를 ASCO에서 발표했다.

한미약품이 발표한 임상연구는 미국 아테넥스사에 라이선스 아웃한 경구용 항암신약 ‘오락솔’의 약효와 안전성 및 내약성을 평가하는 임상 2상 중간결과다.

한미약품은 이 자리에서 임상 등록환자 26명 중 평가 가능한 22명의 환자 모두에서 유의미한 임상적 효과가 나타났다고 밝혔다.

발표에 따르면 22명 모두 종양 크기가 축소됐으며 완전 관해(CR) 27.3%(6명). 부분 관해(PR) 22.7%(5명), 안정 병변(SD) 50%(11명)인 것으로 확인됐다.

존슨 라우 아테넥스 CEO는 “피부 혈관육종의공격적 성향과 입증된 치료제가 없는 점을 고려했을 때 오락솔의 효과는 매우 고무적이고 고령환자에서도 내약성이 우수하다”고 말했다.

GC녹십자는 목암생명과학연구소와 공동개발 중인 표적 항암신약 ‘GC1118’의 기존 항암화학요법과의 병용투여 임상 중간 결과를 지난달 29일 발표했다.

이들에 따르면 약물의 최대내약용량(MTD)과 안전성을 확보하기 위해 설계된 임상 1b상에서 데이터 분석이 가능한 환자 10명 중 종양의 크기가 30%이상 감소한 부분관해(PR)가 3명 발생했으며, 평균 무진행생존기간(PFS)은 12개월로 나타났다.

현재 회사 측은 이를 바탕으로 GC1118과폴피리의 병용 투여 항암 효과를 확인하기 위한 임상을 진행하고 있으며, 이에 참여한 29명의 환자 중 9명의 초기 데이터를 분석한 결과, 44.4%의 객관적 반응률(ORR)을 확보했다.

회사 관계자는 “이는 31.7%로 예상했던 결과 대비 고무적인 반응률”이라며 “GC1118의 효능 기대치를 높인 결과”라고 말했다.

같은 날 에이치엘비도 간암 2차 치료제 리보세라닙에 대한 임상 3상 결과를 발표했다.


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Qui li 중국 사천대학교 박사는 “중국에서 단독요법으로 임상 3상을 진행한 결과, 1차 평가지표인 생존기간은 8.7개월로 대조군 6.8개월에 비해 효과를 입증했고, 2차 평가지표인 무진행생존기간은 4.5개월로 대조군 1.9개월 대비 탁월한 결과를 보였다”고 설명했다.

엔케이맥스는 1차 백금기반 표준치료에 실패한 비소세포폐암 4기 환자 18명를 대상으로 치료군인 슈퍼NK과 키트루다의 병용투여시 용량별 안전성과 초기 잠재적 유효성을 확인하기 위한 임상 결과를 발표했다.

대조군인 키트루다 단독투여에서는 관절통, 근육통, 가슴통증 등 Grade 3등급 이상의 심각한 부작용을 보였으나 병용투여한 치료군은 키트루다에 의한 부작용은 오히려 감소했다.

회사 측은 “슈퍼NK과 병용투여시 키트루다의 부작용을 감소시킬 수 있다는 경향성도 함께 관찰됐다”고 전했다.

이외에도 메드팩토는 ‘백토서팁’의 데스모이드종양에 대한 연구자임상시험 1b/2a상 초기 결과를 발표했으며, 유방암 치료제 ‘ALT-P7’의 국내 임상1상 결과를 ASCO에서 발표했다.  
메디컬투데이 박수현 기자(psh5578@mdtoday.co.kr)
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