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산업 4월 급여투약 사전승인 스핀라자 6건 승인
메디컬투데이 손수경 기자
입력일 : 2020-05-29 18:04:34
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[메디컬투데이 손수경 기자]

척수성 근위축증 치료제 스핀라자의 지난 4월 급여투약 사전승인 신청 6건이 승인됐다.


건강보험심사평가원은 2020년 4월 진료심사평가위원회에서 심의한 4항목의 심의사례 결과를 29일 공개했다.

이번에 급여대상으로 인정된 심의사례 항목은 ▲심실 보조장치 치료술(VAD) ▲Nusinersen sodium 주사제(품명: 스핀라자주) ▲Eculizumab 주사제(솔리리스주) ▲조혈모세포이식 등 4개다.

공개 항목 중 ‘심실 보조장치 치료술(VAD) 요양급여대상 인정여부’는 이식형 좌심실 보조장치 치료술 또는 체외형 심실 보조장치 치료술을 시행하기 전에 해당 환자에 대해 요양급여 기준에 해당되는지 여부를 심사평가원장에게 신청하여 승인받는 사전 심의 건이다.

그 중 체외형 심실 보조장치 치료술을 신청한 A사례(남/9개월/체중 8.4kg)는 심장이식 대상자로 등록된 확장성 심근병증 환자로, 정맥 강심제와 체외순환막형산화요법(ECMO) 치료 후 퇴원하였으나 최근 전반적 상태 악화로 재입원한 상태였다.

흉부함몰 악화 및 폐부종 증상으로 인공호흡기 치료 중이며 약물치료에도 불구하고 증상이 호전되지 않고 정맥 강심제에 의존적인 상태로, 좌심실 구혈률 21%, NYHA(New York Heart Association) 기능분류지수 Class Ⅳ, INTERMACS(Interagency Registry for Mechanical Assisted Circulatory Support) 환자분류 Level 2 등 중증 심부전 소견을 보이고 있는 상태였다.


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이에, 심실 보조장치 치료술의 요양급여에 관한 기준에 따라 ‘재태연령 37주 이상이고 체중 3kg 이상인 경우부터 18세 미만의 심장이식 대기자로 등록된 중증 심부전 환자’로 ‘최대한의 심부전 치료에도 불구하고 NYHA Ⅳ 수준의 심부전이 지속되고, 강심제에 의존하며 전신 장기기능이 진행성으로 악화된 경우’에 해당하여 요양급여 대상으로 승인했다.

한편, 이외 4월 진료심사평가위원회 세부 심의 내용은 심평원 홈페이지와 요양기관업무포털에서 조회할 수 있다.  
메디컬투데이 손수경 기자(010tnrud@mdtoday.co.kr)
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