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정책 질본, ‘렘데시비르’ 식약처와 긴급사용승인 협의
메디컬투데이 손수경 기자
입력일 : 2020-05-27 07:05:32
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[메디컬투데이 손수경 기자]

방역당국이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로서 미국 길리어드사의 에볼라 치료제 '렘데시비르' 임상 결과 투약 효과가 입증됨에 따라 중앙임상위원회와 논의 후 식약처와 긴급 사용승인 여부를 협의하겠다고 밝혔다.


정은경 질병관리본부 중앙방역대책본부장은 25일 브리핑을 통해 "국내에서도 긴급사용을 추진할 것인지 중앙임상위원회에 의견을 묻는 상태"라며 "식약처에 긴급 도입을 요청하려고 준비하고 있다"고 말했다.

미국 국립보건연구원(NIH)은 최근 이중맹검을 적용한 다국가 임상시험을 통해 렘데시비르가 코로나19 환자의 회복기간을 일부 단축시키고, 통계적으로 유의하지는 않지만 사망률을 낮춘다는 결과를 얻었다고 발표했다.

정 본부장은 "임상 개선 및 회복시간도 단축시키고, 통계적으로 유의하지는 않았지만 사망률 수치를 낮추는 것으로 증명했다"며 "이중 눈가림법으로 위약 대조군까지 잘 디자인된 임상시험을 거쳐서 어느 정도의 유효성과 안정성이 검증이 됐다고 보고 있다"고 말했다.

이어 "약품 확보 관련해서는 긴급사용승인 및 수급에 대해 식약처와 협의해 진행하겠다"고 밝혔다.  
메디컬투데이 손수경 기자(010tnrud@mdtoday.co.kr)
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