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산업 라파스, 알츠하이머형 치매 치료 마이크로니들 패치 임상1상 계획 승인
메디컬투데이 박수현 기자
입력일 : 2020-05-26 15:15:04
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[메디컬투데이 박수현 기자]

라파스는 식품의약품안전처가 지난 22일 보령제약과 공동으로 개발하고 있는 도네페질을 마이크로 니들을 통해 전달하는 치매치료 패치 BR4002에 대한 임상1상에 대한 계획을 승인했다고 26일 밝혔다.


이번 임상은 건강한 성인 자원자를 대상으로 BR4002와 BR4002-1 투여 시의 약동학적 특성 및 안전성/내약성을 비교 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 단회 투여, 교차설계 임상시험이다.

인하대학교의과대학부속병원에서 수행된다.

도네페질 패치제 중에서 마이크로어레이 패치제 방식으로 임상 1상 승인을 받은 것은 국내외에서 최초다. 라파스에서 개발하고 있는 마이크로니들 패치제로는 두번째 IND 승인이다. 지난 3월18일 승인된 PTH 마이크로어레이 패치에 이어 임상을 곧 진행할 예정이다.

라파스의 마이크로니들 패치는 피부에 부착시키는 패치에 유효성 약물을 아주 미세한 바늘로 만들어 약물이나 유효성분, 백신 등 체내로 통증 없이 바로 전달할 수 있는 신개념의 약물전달 기술 방식이다.  
메디컬투데이 박수현 기자(psh5578@mdtoday.co.kr)
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