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산업 와이바이오로직스, ‘PD-1 항체’ 호주 이어 국내 임상1상 승인
메디컬투데이 박수현 기자
입력일 : 2020-05-25 15:42:15
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[메디컬투데이 박수현 기자]

와이바이오로직스는 PD-1 항체 ‘YBL-006’이 식약처로부터 임상1상 시험 계획을 승인받았다고 밝혔다.


YBL-006은 국내 최초로 자체 개발한 PD-1 타겟 항체로서 와이바이오로직스가 보유한 인간항체 라이브러리에서 도출해 최적화한 물질이다. 현재 한국, 호주 등 국내외 특허를 취득하고 미국 등 주요국 특허심사도 진행하고 있다.

이번 임상시험에서는 폐암과 흑색종, 두경부암 등 국내 암환자를 대상으로 안전성과 내약성을 평가하게 된다. 호주와 더불어 국내에서도 승인, 개시하는 이번 시험은 서울대학교병원과 분당서울대학교병원에서 진행할 예정이다.

이번 임상시험의 결과는 YBL-006와 다른 항암치료요법 뿐 아니라 와이바이오로직스에서 자체 개발 중인 LAG-3 항체 등 다른 항체와의 병용투여 임상들에도 활용된다.

글로벌 성장세와 맞물려 PD-1/PD-L1 면역관문억제제의 국내 시장규모도 점점 커져서 지난 2018년 1300억원 규모에서 지난해 2000억원으로 가파른 성장세를 보이고 있다.

하지만 다국적 제약사들이 주도하는 국내 면역항암제 시장은 고가의 수입약 약제비와 보험급여 적응증 확대가 상충하고 있어 혜택을 받는 환자들이 제한적이다.


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순수한 국내 기술로 개발된 와이바이오로직스의 YBL-006이 주요 암종에서 임상적 효능과 안전성을 입증한다면 보다 많은 국내환자들의 면역항암치료가 가능하게 될 것으로 기대된다.

박영우 대표는 “앞으로의 항암치료는 면역항암제와 다른 항암제와의 병용요법이 주요한 치료법이 될 것이고 이에 대한 임상연구가 활발히 전개되고 있다”고 말했다.

이어 “병용항암요법의 열쇠가 되는 PD-1 면역항암제의 국산화가 국내 암환자들의 치료와 국가의 건강보험 재정 개선에 기여할 수 있게 될 것”이라고 강조했다.  
메디컬투데이 박수현 기자(psh5578@mdtoday.co.kr)
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